執(zhí)業(yè)藥師考試試題習(xí)題及答案——藥事管理與法規(guī)(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法)

    8.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)主要任務(wù)是

    A、組織全國藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會的工作

    B、組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的國際交流和合作

    C、組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編輯

    D、承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作

    E、承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理

    9.適用于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法的單位是

    A、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)

    B、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

    C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

    D、藥品經(jīng)營企業(yè)

    E、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)

    10.國家藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門將出臺與本辦法相關(guān)的配套規(guī)章或標(biāo)準(zhǔn)是

    A、預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的界定

    B、預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)

    C、藥品不良反應(yīng)受害者的處理程序

    D、藥品損害賠償制度醫(yī).學(xué).全.在.線m.payment-defi.com

    E、藥品不良反應(yīng)評價(jià)原則

    11.國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是

    A、泄漏未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
B、對醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為

    C、藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充

    D、未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

    E、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)的

    正確答案：1.B 2.E 3.D 4.ACEB 5.DBAC 6.BABA 7.BCDE 8.ABCDE 9.ABCDE 10.ABCDE 11.CDE

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