執(zhí)業(yè)藥師考試試題習題及答案——藥事管理與法規(guī)(藥品不良反應監(jiān)測管理辦法)

    8.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構主要任務是

    A、組織全國藥品不良反應專家咨詢委員會的工作

    B、組織藥品不良反應監(jiān)測方法的研究及藥品不良反應監(jiān)測領域的國際交流和合作

    C、組織藥品不良反應教育培訓、編輯

    D、承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設、運轉和維護工作

    E、承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理

    9.適用于藥品不良反應監(jiān)測管理辦法的單位是

    A、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構

    B、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

    C、藥品生產企業(yè)

    D、藥品經營企業(yè)

    E、醫(yī)療預防保健機構

    10.國家藥品監(jiān)督管理局會同有關部門將出臺與本辦法相關的配套規(guī)章或標準是

    A、預防用生物制品不良反應的界定

    B、預防用生物制品不良反應的診斷標準

    C、藥品不良反應受害者的處理程序

    D、藥品損害賠償制度醫(yī).學.全.在.線m.payment-defi.com

    E、藥品不良反應評價原則

    11.國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是

    A、泄漏未經國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
B、對醫(yī)療預防保健機構的違規(guī)行為

    C、藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充

    D、未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的

    E、發(fā)現藥品不良反應應報告而未報的

    正確答案：1.B 2.E 3.D 4.ACEB 5.DBAC 6.BABA 7.BCDE 8.ABCDE 9.ABCDE 10.ABCDE 11.CDE

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