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  藥事管理與法規(guī)練習題第二十六章藥品生產、經營企業(yè)許可證           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題第二十六章藥品生產、經營企業(yè)許可證

來源:醫(yī)學全在線 更新:2007-4-16 考研論壇

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第二十六章  藥品生產、經營企業(yè)許可證
[A型題] 
1   藥品生產企業(yè)許可證的換證工作范圍是
 A 現(xiàn)已持有《藥品生產企業(yè)合格證》、《藥品生產企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》的證照齊全的藥品生產企業(yè)
 B 出售、轉讓證照的藥品生產企業(yè)
 C 有制售假藥行為的藥品生產企業(yè)
 D 承包給個人經營的藥品生產企業(yè)
 E 目前仍參與非法藥品集貿市場經營活動的藥品生產企業(yè)
答案
2   血液制品生產企業(yè)換發(fā)《藥品生產企業(yè)許可證》時,只有取得 A 《藥品生產企業(yè)許可證》方可 B 《藥品GMP證書》方可 C 《藥品生產企業(yè)合格證》方可 D 《營業(yè)執(zhí)照》 E 《藥品經營企業(yè)許可證》
答案
3   新版《藥品生產企業(yè)許可證》的有效期為 A 一年 B二年 C 三年 D 四年 E 五年
答案
4   對審查合格的藥品批發(fā)、零售企業(yè)分別由省級和地(市)級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā) A 《藥品生產企業(yè)許可證》 B 《藥品生產企業(yè)合格證》 C 《藥品經營企業(yè)許可證》 D 《藥品GMP證書》 E 《營業(yè)執(zhí)照》
答案
5   《藥品生產企業(yè)許可證》的換證工作,取消了 A 零售企業(yè)經營方式的核準 B 批發(fā)企業(yè)經營方式的核準 C 零售兼批發(fā)經營方式的核準 D 批發(fā)兼零售經營方式的核準 E 生產兼零售經營方式的核準
答案
6   國家和省級藥品監(jiān)督管理部門分別負責 A 全國的換證工作的監(jiān)督抽查 B 轄區(qū)內的換證工作的監(jiān)督抽查 C 全國和轄區(qū)內的換證工作的監(jiān)督抽查 D 某區(qū)的換證工作的監(jiān)督抽查 E 某縣的換證工作的監(jiān)督抽查
答案
7   新版《藥品生產企業(yè)許可證》的有效期統(tǒng)一至 A 2001年 B 2002年 C 2003年 D 2004年 E 2005年
答案

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