執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題第二十六章藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證

17　　 對藥品批發(fā)企業(yè)法人和非法人單位的換證標(biāo)準(zhǔn)適度有別，分別進(jìn)行管理，并核發(fā)不同形式的

18　　 報告審查或企業(yè)現(xiàn)場檢查合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理局核發(fā)新版

19　　 對沒有取得藥品GMP證書的生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)只換發(fā)有效期到2000年底的

20　　 對經(jīng)營條件較差，達(dá)不到換證標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品批發(fā)企業(yè)，可按零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)、條件審查，合格后換發(fā)

[X型題] 21　　 換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)，申報資料應(yīng)包括 A 對照換證標(biāo)準(zhǔn)、條件的自查報告 B “兩證”原件的正本、副本 C 企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄 D 換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表 E 按規(guī)定必須配備的專職技術(shù)人員資格證明復(fù)印件 醫(yī)學(xué)全在線 m.payment-defi.com

22　　 申請換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證，并收回舊證的情況是 A 兩證不全 B 開辦藥品集貿(mào)市場者 C 出租、轉(zhuǎn)讓“兩證”者 D 未經(jīng)營藥品時間達(dá)半年者 E 經(jīng)營假劣藥品，情節(jié)、后果嚴(yán)重者

23　　 申請換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證的情況是 A 出售、轉(zhuǎn)讓證照的 B 承包給個人經(jīng)營的 C 有制售假藥行為的 D 目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場經(jīng)營活動的 E 證照不齊的

24　　 對換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)必須經(jīng)現(xiàn)場檢查的是 A 近兩年新開辦的企業(yè) B 近兩年內(nèi)發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè) C 近兩年因產(chǎn)品抽檢不合格被撤消批準(zhǔn)文號的企業(yè) D 列入上一年度年檢重點整改名單的企業(yè) E 承包給個人的企業(yè) 醫(yī) 學(xué) 全 在線m.payment-defi.com

25　　 在換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》時，暫緩換證，并限期整改的企業(yè)經(jīng)營者是 A 異地經(jīng)營藥品者 B 超越核定經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品者 C 超越核定經(jīng)營方式經(jīng)營藥品者 D 招商經(jīng)營藥品或參與招商經(jīng)營活動者 E 購銷藥品無票據(jù)或開設(shè)虛假票據(jù)者

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