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  醫(yī)藥法規(guī):易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例           ★★★ 【字體:

醫(yī)藥法規(guī):易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-25 考研論壇

第一章  總  則
    第一條  為了加強(qiáng)易制毒化學(xué)品管理,規(guī)范易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口行為,防止易制毒化學(xué)品被用于制造毒品,維護(hù)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)秩序,制定本條例。
    第二條  國(guó)家對(duì)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口實(shí)行分類管理和許可制度。
    易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。易制毒化學(xué)品的具體分類和品種,由本條例附表列示。
    易制毒化學(xué)品的分類和品種需要調(diào)整的,由國(guó)務(wù)院公安部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門和海關(guān)總署提出方案,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府認(rèn)為有必要在本行政區(qū)域內(nèi)調(diào)整分類或者增加本條例規(guī)定以外的品種的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院公安部門提出,由國(guó)務(wù)院公安部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門提出方案,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。
     第三條  國(guó)務(wù)院公安部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門、海關(guān)總署、價(jià)格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)全國(guó)的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作;縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府有關(guān)行政主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作。
    縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)易制毒化學(xué)品管理工作的領(lǐng)導(dǎo),及時(shí)協(xié)調(diào)解決易制毒化學(xué)品管理工作中的問題。
    第四條  易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品的名稱(含學(xué)名和通用名)、化學(xué)分子式和成分。
    第五條  易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口,除應(yīng)當(dāng)遵守本條例的規(guī)定外,屬于藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)遵守法律、其他行政法規(guī)對(duì)藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的有關(guān)規(guī)定。
    禁止走私或者非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購買、轉(zhuǎn)讓、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品。
    禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。但是,個(gè)人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類易制毒化學(xué)品的除外。
    生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位,應(yīng)當(dāng)建立單位內(nèi)部易制毒化學(xué)品管理制度。
    第六條  國(guó)家鼓勵(lì)向公安機(jī)關(guān)等有關(guān)行政主管部門舉報(bào)涉及易制毒化學(xué)品的違法行為。接到舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)者保密。對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的,縣級(jí)以上人民政府及有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章  生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理
    第七條  申請(qǐng)生產(chǎn)第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第八條規(guī)定的行政主管部門審批,取得生產(chǎn)許可證后,方可進(jìn)行生產(chǎn):
    (一)屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企業(yè);
    (二)有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和污染物處理設(shè)施;
    (三)有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案;
    (四)企業(yè)法定代表人和技術(shù)、管理人員具有安全生產(chǎn)和易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí),無毒品犯罪記錄;
    (五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
    申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品,還應(yīng)當(dāng)在倉儲(chǔ)場(chǎng)所等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置。
    第八條  申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
    前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給生產(chǎn)許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)生產(chǎn)許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    審查第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查和專家評(píng)審。
    第九條  申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第十條規(guī)定的行政主管部門審批,取得經(jīng)營(yíng)許可證后,方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng):
    (一)屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);
    (二)有符合國(guó)家規(guī)定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,需要儲(chǔ)存、保管易制毒化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)有符合國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉儲(chǔ)設(shè)施;
    (三)有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡(luò);
    (四)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí),無毒品犯罪記錄;
    (五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
    第十條  申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
    前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給經(jīng)營(yíng)許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
    第十一條  取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可或者依照本條例第十三條第一款規(guī)定已經(jīng)履行第二類、第三類易制毒化學(xué)品備案手續(xù)的生產(chǎn)企業(yè),可以經(jīng)銷自產(chǎn)的易制毒化學(xué)品。但是,在廠外設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)銷第一類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得經(jīng)營(yíng)許可。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
    第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷,且不得零售。
    第十二條  取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè),應(yīng)當(dāng)憑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證到工商行政管理部門辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更登記。未經(jīng)變更登記,不得進(jìn)行第一類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
    第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證被依法吊銷的,行政主管部門應(yīng)當(dāng)自作出吊銷決定之日起5日內(nèi)通知工商行政管理部門;被吊銷許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)到工商行政管理部門辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更或者企業(yè)注銷登記。
    第十三條  生產(chǎn)第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi),將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
     經(jīng)營(yíng)第二類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營(yíng)之日起30日內(nèi),將經(jīng)營(yíng)的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案;經(jīng)營(yíng)第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營(yíng)之日起30日內(nèi),將經(jīng)營(yíng)的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
    前兩款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。

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文章錄入:凌云    責(zé)任編輯:凌云 
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