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  醫(yī)藥法規(guī):易制毒化學品管理條例           ★★★ 【字體:

醫(yī)藥法規(guī):易制毒化學品管理條例

來源:醫(yī)學全在線 更新:2007-4-25 考研論壇


第三章  購買管理
    第十四條  申請購買第一類易制毒化學品,應當提交下列證件,經(jīng)本條例第十五條規(guī)定的行政主管部門審批,取得購買許可證:
    (一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
    (二)其他組織提交登記證書(成立批準文件)和合法使用需要證明。
    第十五條  申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關審批。
    前款規(guī)定的行政主管部門應當自收到申請之日起10日內(nèi),對申請人提交的申請材料和證件進行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給購買許可證;不予許可的,應當書面說明理由。
    審查第一類易制毒化學品購買許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進行實地核查。
    第十六條  持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機構購買第一類中的藥品類易制毒化學品的,無須申請第一類易制毒化學品購買許可證。
    個人不得購買第一類、第二類易制毒化學品。
    第十七條  購買第二類、第三類易制毒化學品的,應當在購買前將所需購買的品種、數(shù)量,向所在地的縣級人民政府公安機關備案。個人自用購買少量高錳酸鉀的,無須備案。
    第十八條  經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學品時,應當查驗購買許可證和經(jīng)辦人的身份證明。對委托代購的,還應當查驗購買人持有的委托文書。
    經(jīng)營單位在查驗無誤、留存上述證明材料的復印件后,方可出售第一類易制毒化學品;發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應當立即向當?shù)毓矙C關報告。
    第十九條  經(jīng)營單位應當建立易制毒化學品銷售臺賬,如實記錄銷售的品種、數(shù)量、日期、購買方等情況。銷售臺賬和證明材料復印件應當保存2年備查。
    第一類易制毒化學品的銷售情況,應當自銷售之日起5日內(nèi)報當?shù)毓矙C關備案;第一類易制毒化學品的使用單位,應當建立使用臺賬,并保存2年備查。
    第二類、第三類易制毒化學品的銷售情況,應當自銷售之日起30日內(nèi)報當?shù)毓矙C關備案。
第四章  運輸管理
     第二十條  跨設區(qū)的市級行政區(qū)域(直轄市為跨市界)或者在國務院公安部門確定的禁毒形勢嚴峻的重點地區(qū)跨縣級行政區(qū)域運輸?shù)谝活愐字贫净瘜W品的,由運出地的設區(qū)的市級人民政府公安機關審批;運輸?shù)诙愐字贫净瘜W品的,由運出地的縣級人民政府公安機關審批。經(jīng)審批取得易制毒化學品運輸許可證后,方可運輸。
    運輸?shù)谌愐字贫净瘜W品的,應當在運輸前向運出地的縣級人民政府公安機關備案。公安機關應當于收到備案材料的當日發(fā)給備案證明。
    第二十一條  申請易制毒化學品運輸許可,應當提交易制毒化學品的購銷合同,貨主是企業(yè)的,應當提交營業(yè)執(zhí)照;貨主是其他組織的,應當提交登記證書(成立批準文件);貨主是個人的,應當提交其個人身份證明。經(jīng)辦人還應當提交本人的身份證明。
    公安機關應當自收到第一類易制毒化學品運輸許可申請之日起10日內(nèi),收到第二類易制毒化學品運輸許可申請之日起3日內(nèi),對申請人提交的申請材料進行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給運輸許可證;不予許可的,應當書面說明理由。
    審查第一類易制毒化學品運輸許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進行實地核查。
    第二十二條  對許可運輸?shù)谝活愐字贫净瘜W品的,發(fā)給一次有效的運輸許可證。
    對許可運輸?shù)诙愐字贫净瘜W品的,發(fā)給3個月有效的運輸許可證;6個月內(nèi)運輸安全狀況良好的,發(fā)給12個月有效的運輸許可證。
    易制毒化學品運輸許可證應當載明擬運輸?shù)囊字贫净瘜W品的品種、數(shù)量、運入地、貨主及收貨人、承運人情況以及運輸許可證種類。
     第二十三條  運輸供教學、科研使用的100克以下的麻黃素樣品和供醫(yī)療機構制劑配方使用的小包裝麻黃素以及醫(yī)療機構或者麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)購買麻黃素片劑 6萬片以下、注射劑l.5萬支以下,貨主或者承運人持有依法取得的購買許可證明或者麻醉藥品調(diào)撥單的,無須申請易制毒化學品運輸許可。
    第二十四條  接受貨主委托運輸?shù),承運人應當查驗貨主提供的運輸許可證或者備案證明,并查驗所運貨物與運輸許可證或者備案證明載明的易制毒化學品品種等情況是否相符;不相符的,不得承運。
    運輸易制毒化學品,運輸人員應當自啟運起全程攜帶運輸許可證或者備案證明。公安機關應當在易制毒化學品的運輸過程中進行檢查。
    運輸易制毒化學品,應當遵守國家有關貨物運輸?shù)囊?guī)定。
    第二十五條  因治療疾病需要,患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明,可以隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑,但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊?BR>    醫(yī)用單張?zhí)幏阶畲髣┝,由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定、公布。
第五章  進口、出口管理
    第二十六條  申請進口或者出口易制毒化學品,應當提交下列材料,經(jīng)國務院商務主管部門或者其委托的省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務主管部門審批,取得進口或者出口許可證后,方可從事進口、出口活動:
    (一)對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記證明(外商投資企業(yè)聯(lián)合年檢合格證書)復印件;
    (二)營業(yè)執(zhí)照副本;醫(yī)學全在 線m.payment-defi.com
    (三)易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可證或者備案證明;
    (四)進口或者出口合同(協(xié)議)副本;
    (五)經(jīng)辦人的身份證明。
    申請易制毒化學品出口許可的,還應當提交進口方政府主管部門出具的合法使用易制毒化學品的證明或者進口方合法使用的保證文件。
    第二十七條  受理易制毒化學品進口、出口申請的商務主管部門應當自收到申請材料之日起20日內(nèi),對申請材料進行審查,必要時可以進行實地核查。對符合規(guī)定的,發(fā)給進口或者出口許可證;不予許可的,應當書面說明理由。
    對進口第一類中的藥品類易制毒化學品的,有關的商務主管部門在作出許可決定前,應當征得國務院食品藥品監(jiān)督管理部門的同意。
    第二十八條  麻黃素等屬于重點監(jiān)控物品范圍的易制毒化學品,由國務院商務主管部門會同國務院有關部門核定的企業(yè)進口、出口。
    第二十九條  國家對易制毒化學品的進口、出口實行國際核查制度。易制毒化學品國際核查目錄及核查的具體辦法,由國務院商務主管部門會同國務院公安部門規(guī)定、公布。
    國際核查所用時間不計算在許可期限之內(nèi)。
    對向毒品制造、販運情形嚴重的國家或者地區(qū)出口易制毒化學品以及本條例規(guī)定品種以外的化學品的,可以在國際核查措施以外實施其他管制措施,具體辦法由國務院商務主管部門會同國務院公安部門、海關總署等有關部門規(guī)定、公布。
    第三十條  進口、出口或者過境、轉運、通運易制毒化學品的,應當如實向海關申報,并提交進口或者出口許可證。海關憑許可證辦理通關手續(xù)。
    易制毒化學品在境外與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進出的,適用前款規(guī)定。
    易制毒化學品在境內(nèi)與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進出的,或者在上述海關特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進出的,無須申請易制毒化學品進口或者出口許可證。
    進口第一類中的藥品類易制毒化學品,還應當提交食品藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品通關單。
    第三十一條  進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀,應當以自用且數(shù)量合理為限,并接受海關監(jiān)管。
    進出境人員不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學品。

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