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  醫(yī)藥法規(guī):易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例           ★★★ 【字體:

醫(yī)藥法規(guī):易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-25 考研論壇


第三章  購買管理
    第十四條  申請購買第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列證件,經(jīng)本條例第十五條規(guī)定的行政主管部門審批,取得購買許可證:
    (一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
    (二)其他組織提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件)和合法使用需要證明。
    第十五條  申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。
    前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10日內(nèi),對申請人提交的申請材料和證件進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給購買許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    審查第一類易制毒化學(xué)品購買許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
    第十六條  持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,無須申請第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。
    個人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。
    第十七條  購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量,向所在地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案。個人自用購買少量高錳酸鉀的,無須備案。
    第十八條  經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學(xué)品時,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買許可證和經(jīng)辦人的身份證明。對委托代購的,還應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買人持有的委托文書。
    經(jīng)營單位在查驗(yàn)無誤、留存上述證明材料的復(fù)印件后,方可出售第一類易制毒化學(xué)品;發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報告。
    第十九條  經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺賬,如實(shí)記錄銷售的品種、數(shù)量、日期、購買方等情況。銷售臺賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存2年備查。
    第一類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當(dāng)自銷售之日起5日內(nèi)報當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案;第一類易制毒化學(xué)品的使用單位,應(yīng)當(dāng)建立使用臺賬,并保存2年備查。
    第二類、第三類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當(dāng)自銷售之日起30日內(nèi)報當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案。
第四章  運(yùn)輸管理
     第二十條  跨設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域(直轄市為跨市界)或者在國務(wù)院公安部門確定的禁毒形勢嚴(yán)峻的重點(diǎn)地區(qū)跨縣級行政區(qū)域運(yùn)輸?shù)谝活愐字贫净瘜W(xué)品的,由運(yùn)出地的設(shè)區(qū)的市級人民政府公安機(jī)關(guān)審批;運(yùn)輸?shù)诙愐字贫净瘜W(xué)品的,由運(yùn)出地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)審批。經(jīng)審批取得易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證后,方可運(yùn)輸。
    運(yùn)輸?shù)谌愐字贫净瘜W(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在運(yùn)輸前向運(yùn)出地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。
    第二十一條  申請易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可,應(yīng)當(dāng)提交易制毒化學(xué)品的購銷合同,貨主是企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交營業(yè)執(zhí)照;貨主是其他組織的,應(yīng)當(dāng)提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件);貨主是個人的,應(yīng)當(dāng)提交其個人身份證明。經(jīng)辦人還應(yīng)當(dāng)提交本人的身份證明。
    公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到第一類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請之日起10日內(nèi),收到第二類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請之日起3日內(nèi),對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給運(yùn)輸許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    審查第一類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
    第二十二條  對許可運(yùn)輸?shù)谝活愐字贫净瘜W(xué)品的,發(fā)給一次有效的運(yùn)輸許可證。
    對許可運(yùn)輸?shù)诙愐字贫净瘜W(xué)品的,發(fā)給3個月有效的運(yùn)輸許可證;6個月內(nèi)運(yùn)輸安全狀況良好的,發(fā)給12個月有效的運(yùn)輸許可證。
    易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證應(yīng)當(dāng)載明擬運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品的品種、數(shù)量、運(yùn)入地、貨主及收貨人、承運(yùn)人情況以及運(yùn)輸許可證種類。
     第二十三條  運(yùn)輸供教學(xué)、科研使用的100克以下的麻黃素樣品和供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配方使用的小包裝麻黃素以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)購買麻黃素片劑 6萬片以下、注射劑l.5萬支以下,貨主或者承運(yùn)人持有依法取得的購買許可證明或者麻醉藥品調(diào)撥單的,無須申請易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可。
    第二十四條  接受貨主委托運(yùn)輸?shù),承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)貨主提供的運(yùn)輸許可證或者備案證明,并查驗(yàn)所運(yùn)貨物與運(yùn)輸許可證或者備案證明載明的易制毒化學(xué)品品種等情況是否相符;不相符的,不得承運(yùn)。
    運(yùn)輸易制毒化學(xué)品,運(yùn)輸人員應(yīng)當(dāng)自啟運(yùn)起全程攜帶運(yùn)輸許可證或者備案證明。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在易制毒化學(xué)品的運(yùn)輸過程中進(jìn)行檢查。
    運(yùn)輸易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)貨物運(yùn)輸?shù)囊?guī)定。
    第二十五條  因治療疾病需要,患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明,可以隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑,但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊?BR>    醫(yī)用單張?zhí)幏阶畲髣┝,由國?wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定、公布。
第五章  進(jìn)口、出口管理
    第二十六條  申請進(jìn)口或者出口易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列材料,經(jīng)國務(wù)院商務(wù)主管部門或者其委托的省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門審批,取得進(jìn)口或者出口許可證后,方可從事進(jìn)口、出口活動:
    (一)對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記證明(外商投資企業(yè)聯(lián)合年檢合格證書)復(fù)印件;
    (二)營業(yè)執(zhí)照副本;醫(yī)學(xué)全在 線m.payment-defi.com
    (三)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可證或者備案證明;
    (四)進(jìn)口或者出口合同(協(xié)議)副本;
    (五)經(jīng)辦人的身份證明。
    申請易制毒化學(xué)品出口許可的,還應(yīng)當(dāng)提交進(jìn)口方政府主管部門出具的合法使用易制毒化學(xué)品的證明或者進(jìn)口方合法使用的保證文件。
    第二十七條  受理易制毒化學(xué)品進(jìn)口、出口申請的商務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起20日內(nèi),對申請材料進(jìn)行審查,必要時可以進(jìn)行實(shí)地核查。對符合規(guī)定的,發(fā)給進(jìn)口或者出口許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    對進(jìn)口第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,有關(guān)的商務(wù)主管部門在作出許可決定前,應(yīng)當(dāng)征得國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的同意。
    第二十八條  麻黃素等屬于重點(diǎn)監(jiān)控物品范圍的易制毒化學(xué)品,由國務(wù)院商務(wù)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門核定的企業(yè)進(jìn)口、出口。
    第二十九條  國家對易制毒化學(xué)品的進(jìn)口、出口實(shí)行國際核查制度。易制毒化學(xué)品國際核查目錄及核查的具體辦法,由國務(wù)院商務(wù)主管部門會同國務(wù)院公安部門規(guī)定、公布。
    國際核查所用時間不計(jì)算在許可期限之內(nèi)。
    對向毒品制造、販運(yùn)情形嚴(yán)重的國家或者地區(qū)出口易制毒化學(xué)品以及本條例規(guī)定品種以外的化學(xué)品的,可以在國際核查措施以外實(shí)施其他管制措施,具體辦法由國務(wù)院商務(wù)主管部門會同國務(wù)院公安部門、海關(guān)總署等有關(guān)部門規(guī)定、公布。
    第三十條  進(jìn)口、出口或者過境、轉(zhuǎn)運(yùn)、通運(yùn)易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)向海關(guān)申報,并提交進(jìn)口或者出口許可證。海關(guān)憑許可證辦理通關(guān)手續(xù)。
    易制毒化學(xué)品在境外與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進(jìn)出的,適用前款規(guī)定。
    易制毒化學(xué)品在境內(nèi)與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進(jìn)出的,或者在上述海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進(jìn)出的,無須申請易制毒化學(xué)品進(jìn)口或者出口許可證。
    進(jìn)口第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品,還應(yīng)當(dāng)提交食品藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單。
    第三十一條  進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀,應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限,并接受海關(guān)監(jiān)管。
    進(jìn)出境人員不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品。

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