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中成藥工業(yè)生產(chǎn)
“成藥”一詞的發(fā)明系晉代葛洪（公元261～312年），他在《肘后備急方》中第一次提出“成藥劑”的名詞。主張藥物按處方配好，加工成一定劑型備臨床急需。所以說(shuō)，“成藥”是根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物。在“成藥”生產(chǎn)中，為有別于西藥，故稱之為“中成藥”。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
中成藥生產(chǎn)歷史悠久，得到發(fā)展是在新中國(guó)成立之后，特別是改革開(kāi)放20年來(lái)取得了長(zhǎng)足發(fā)展。中成藥工業(yè)是在公私合營(yíng)時(shí)前店后場(chǎng)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，從手工操作逐步向機(jī)械化、自動(dòng)化的現(xiàn)代企業(yè)方向發(fā)展；從經(jīng)驗(yàn)管理向現(xiàn)代化管理轉(zhuǎn)變，至今已初具工業(yè)規(guī)模，全國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)1059家，生產(chǎn)中成藥品種達(dá)8000種，年工業(yè)總產(chǎn)值250億元左右。中成藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中具有廣闊發(fā)展市場(chǎng)的重要領(lǐng)域。中成藥銷售額占藥品總銷售額的比重近年來(lái)由13.7％猛增至24％，增幅高達(dá)75％以上。在中藥類消費(fèi)中，中成藥銷售額及比重逐年上升，1984年為20.16億元人民幣，所占比重為49.8％；1994年為156.1億元人民幣，所占比重為64.4％；1996年為207.7億元人民幣，所占比重為65.8％；1997年所占比重已達(dá)72％左有。據(jù)國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)1998年全國(guó)中成藥工業(yè)前50家企業(yè)統(tǒng)計(jì)的數(shù)字顯示，1998年全國(guó)中成藥銷售額前50家企業(yè)的產(chǎn)品銷售總額占全部中成藥銷售總額的54.36％，有三個(gè)企業(yè)銷售額超過(guò)10億元（北京同仁堂、上海市醫(yī)藥公司、四川太極醫(yī)藥公司），其中同仁堂創(chuàng)下了近20億的銷售業(yè)績(jī)。在這50家銷售領(lǐng)先的企業(yè)中，國(guó)有大型企業(yè)33家（占66％），中型企業(yè)12家（占24％），小型企業(yè)僅5家（占10％），充分顯示出中成藥國(guó)有大中型企業(yè)在行業(yè)中的龍頭地位與作用。
同時(shí)，必須看到中成藥工業(yè)在地區(qū)之間、企業(yè)之間的發(fā)展是不平衡的，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)特別是安全有效指標(biāo)和臨床藥理以及GMP制度實(shí)施與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)要求存在著很大差距。中成藥企業(yè)數(shù)量多，總體水平不高，中醫(yī)藥研究基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，中藥產(chǎn)品技術(shù)含量不高，參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力不足，這些問(wèn)題都有待于國(guó)家政策的指導(dǎo)和依托科技創(chuàng)新，推行GMP認(rèn)證，提高產(chǎn)品質(zhì)量。通過(guò)傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代科學(xué)方法的結(jié)合，繼承、創(chuàng)新結(jié)合，可從以下幾方面推進(jìn)中成藥工業(yè)的發(fā)展：①大力開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化研究，不斷提高中成藥的產(chǎn)品質(zhì)量：制定科學(xué)的國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是中成藥產(chǎn)品發(fā)展提高、走出國(guó)門的首要任務(wù)。國(guó)家在“八五”、“九五”期間都安排了項(xiàng)目，對(duì)中藥復(fù)方標(biāo)準(zhǔn)化、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化開(kāi)展研究。中藥行業(yè)及藥品監(jiān)督管理部門要按照世界衛(wèi)生組織對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥必須“安全、有效、穩(wěn)定、均一、經(jīng)濟(jì)”的要求，加快對(duì)中成藥的原料、半成品、成品制定明確的定性、定量的標(biāo)準(zhǔn)，提高中成藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)能力。②大力加強(qiáng)科研開(kāi)發(fā)，不斷提高新型的中成藥品種質(zhì)量和數(shù)量：我國(guó)的中藥行業(yè)要切實(shí)加大對(duì)新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝的投入力度，充分利用我國(guó)豐富的中藥資源，借鑒國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)和開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)對(duì)中藥品種和劑型的研究開(kāi)發(fā)，提高新產(chǎn)品的高科技含量，推出適應(yīng)國(guó)際潮流的定向、定時(shí)、緩釋、控釋等新劑型和新產(chǎn)品。③大力推進(jìn)GMP規(guī)范生產(chǎn)，不斷提高中藥的生產(chǎn)管理水平：企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998版）規(guī)定的原則和實(shí)施規(guī)劃，結(jié)合我國(guó)國(guó)情和中成藥生產(chǎn)的特點(diǎn)，有目標(biāo)、分步驟地在中藥企業(yè)全面實(shí)施GMP，將我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)的管理水平提高到新的臺(tái)階，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化。
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