《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

第七章　附　　則

　　第六十條　本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第六十一條　本辦法自公布之日起施行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月10日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止。

　　附件：1．第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表（格式）
　　　　　2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請(qǐng)表（格式）
　　　　　3．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（變更）申請(qǐng)表（格式）
　　　　　4．第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表格式）��
　　　　　5．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請(qǐng)表（格式）
　　　　　6．醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表（格式）
　　　　　7．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（格式）

附件1：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表（格式）

　　　　　　　　　第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表　　登記號(hào)
┌────────┬───────────────────────────────┐
│　　企業(yè)名稱　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├────────┼───────────────────────────────┤
│　營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├────────┼───────────────────────────────┤
│　　注冊(cè)地址　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├────────┼───────────────────────────────┤
│　　生產(chǎn)地址　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├────────┼───────────┬──────┬────────────┤
│　　郵政編碼　　│　　　　　　　　　　　│　　電話　　│　　　　　　　　　　　　│
├────────┼───────────┴──────┴────────────┤
│　 法定代表人 　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├────────┼───────────────────────────────┤
│　 企業(yè)負(fù)責(zé)人 　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├────────┼───────────┬──────┬────────────┤
│　　 聯(lián)系人 　　│　　　　　　　　　　　│　聯(lián)系電話　│　　　　　　　　　　　　│
├────────┼───────────┼──────┼────────────┤
│　　　傳真　　　│　　　　　　　　　　　│　電子郵件　│　　　　　　　　　　　　│
├────────┼───────────┴──────┴────────────┤
│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　生產(chǎn)范圍　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├────────┼───────────────────────────────┤
│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　生產(chǎn)品種　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├────────┼───────────────┬───────────────┤
│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　企業(yè)意見　　│　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　│法定代表人簽字：　　　　　　　│企業(yè)蓋章：　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　│　　　　　年　　月　　日　　　│　　　　　年　　月　　日　　　│
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│　　　　　　　　│________（食品）藥品監(jiān)督管理局簽收人：　　　　　　　　　　　　│
│　　　簽收　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日　　　│
└────────┴───────────────────────────────┘
注：1．本表只適用于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
　　2．本表一式三份，書寫工整

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