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《中國(guó)藥典》規(guī)定，注射劑中除主藥外，還可根據(jù)制備及醫(yī)療的需要添加其他物質(zhì)，以增加注射劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性，這類物質(zhì)統(tǒng)稱為注射劑的附加劑。
選擇品種與使用的濃度對(duì)機(jī)體無(wú)毒性，與主要無(wú)配伍禁忌，不影響主要的療效與含量測(cè)定。制劑成品說(shuō)明書中也應(yīng)注明附加劑的不同用途。
一、增加主藥溶解度的附加劑
增加主藥溶解度的方法有：
①采用混合溶劑或非水溶劑。
�、诩铀峄驂A，使難溶性藥物生成可溶性鹽。
�、墼谥魉幍姆肿咏Y(jié)構(gòu)上引入親水基團(tuán)。
�、芗尤朐鋈軇�，如吐溫-80、膽汁等。但使用吐溫-80時(shí)，可能使含酸性的藥物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用減弱，應(yīng)予注意。
�、菁尤胫軇�。
常用的有：
1、吐溫-80 ：
常用的增溶劑，常用量0.5%-1%。主要應(yīng)用于肌內(nèi)注射，有輕微的降壓與溶血作用，iv慎用。
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鞣質(zhì)或酚性成分，溶液偏酸，加入吐溫-80會(huì)出現(xiàn)渾濁。
含酚性成分，加入吐溫-80降低殺菌效果。
吐溫-80滅菌過(guò)程中，會(huì)出現(xiàn)渾濁。
用法：先將被增溶藥物與吐溫-80混勻，再溶解。
2、膽汁：
膽酸類的鈉鹽，常用量0.5-1.0%。常用的有牛膽汁、豬膽汁、羊膽汁等，有 雜質(zhì)，需要加工處理。
注意：
藥液的PH，PH大于6.9，性質(zhì)穩(wěn)定。
PH小于6.0，降低增溶效果，影響制劑的澄明度。
3、甘油：是鞣質(zhì)與酚性成分良好的溶劑。用量一般為15%-20%。
4、其他：
助溶劑如：有機(jī)酸及其鈉鹽、酰胺與胺類。復(fù)合溶劑系統(tǒng)。
二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑
混懸劑、乳化劑
�。�1）助懸劑與乳化劑應(yīng)符合下列質(zhì)量要求：
�、贌o(wú)抗原性、無(wú)毒性、無(wú)熱原、無(wú)刺激性、不溶血；
②耐熱，在滅菌條件下不失效；
�、塾懈叨鹊姆稚⑿院头�(wěn)定性，用少量即可達(dá)到目的；
�、芄╈o脈注射用的助懸劑、乳化劑必須嚴(yán)格控制其粒徑大小，一般應(yīng)小于1nm，個(gè)別粒徑不大于5nm。
�。�2）常用的助懸劑：
吐溫-80、司盤-85、普流羅尼F－68，羧甲基纖維素、海藻酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、明膠、甘露醇、山梨醇、單硬脂酸鋁、硅油等。
（3）常用的乳化劑：
卵磷脂、豆磷脂、普流羅尼F－68、氧乙烯丙烯聚合物等。
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