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中藥藥劑學考試輔導:片劑的賦形劑—潤滑劑 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
來源:醫(yī)學全在線 更新:2007-11-3 考研論壇 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
藥物顆(或粉)粒在壓片前必須加入一定量的具有潤滑作用的物料,以增加顆(或粉)粒的流動性,減少顆(或粉)粒與沖模之間的摩擦力,以利于將片劑推出?祝蛊瑒┑膭┝繙蚀_,片面光潔美觀,此類物料一般稱為潤滑劑。 潤滑劑應具有或兼有以下作用:①潤滑性,系指能降低顆(或粉);蚱瑒┡c?妆谥g的摩擦力,可使壓片力分布及片劑密度分布均勻,使壓成之片由?字型瞥鰰r所需的力減少,同時減低沖模的磨損。②抗粘附性,系指能防止壓片原料粘著在沖頭表面或?妆谏,使片劑表面光潔美觀。③助流性,系指能減少顆(或粉)粒間的摩擦力,增加顆(或粉)粒流動性。使能順利流入?,片重差異合格。 生產中常用的潤滑劑如下: ┌ 硬脂酸鎂 │ ┌ 水不溶性潤滑劑 ┤ 滑石粉 │ │ │ └ 硬脂酸、高熔點蠟、玉米淀粉 │ └ 水溶性潤滑劑 由于疏水性潤滑劑對片劑的崩解及藥物的溶出有一定的影響,同時為了滿足制備水溶性片劑如口含片、泡騰片等的要求,需選用水溶性或親水性的潤滑劑。常用的水溶性潤滑劑及其用量,見下表:
潤滑劑的作用與表面積有關,粉狀潤滑劑,其粉末愈細,則潤滑作用愈強,故用前常須通過五號篩后,再與顆粒均勻混合壓片。醫(yī)學全在線www.med126.com 本品為白色細膩輕松粉末,比容大(硬脂酸鎂1g的容積為10~15ml),有良好的附著性,與顆粒混合后分布均勻而不易分離,為最常用的潤滑劑。本品潤滑性強,抗粘附性好,助流性差,若與其他潤滑劑混合應用,潤滑性更佳。-般用量為0.25%~1%。硬脂酸鎂為疏水物,用量過多能影響片劑的崩解時間或產生裂片,應用這種疏水性潤滑劑時,可同時加入適量表面活性劑如十二烷基硫酸鈉以克服之。由于本品含有微量堿性雜質,故遇堿容易起變化的藥物(如顛茄類生物堿、阿斯匹林等)不宜使用。
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文章錄入:凌云 責任編輯:凌云 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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