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  片劑的賦形劑—稀釋劑與吸收劑           ★★★ 【字體:

稀釋劑與吸收劑 片劑的賦形劑

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-11-3 考研論壇
片劑的賦形劑[稀釋劑與吸收劑(Diluents and Absorbents)]

  稀釋劑和吸收劑統(tǒng)稱為填充劑。凡主藥劑量小于0.1g制片困難者、中藥片劑中含浸膏量多或浸膏粘性太大時均需加稀釋劑,便于制片。若原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體時,則需預(yù)先加適量的吸收劑吸收,然后制片。常用的有以下幾種。

        ┌淀粉
        │
        │糊精
        │
        │糖粉
        │
        │乳糖
        │
        │硫酸鈣二水化合物
        │
        │磷酸氫鈣
        │
        └其他 
淀粉

  本品為白色細(xì)膩的粉末,性質(zhì)穩(wěn)定,含水量一般為12%~15%,淀粉不溶于冷水及酸中。但在水中加熱到62℃~72℃可糊化。淀粉的種類較多,其中以玉米淀粉較為常用,具有色潔白、來源廣、價廉的優(yōu)點。
  淀粉為最常用的稀釋劑,亦可作為吸收劑及崩解劑。淀粉的可壓性不好,用作稀釋劑時,使用量不宜太多,以免壓成的藥片松散,必要時可與具有較強(qiáng)粘合力的糊精、蔗糖等合用,以改善其可壓性。
  中藥片劑常選用處方中含淀粉較多的藥材如天花粉、淮山藥、浙貝母等,粉碎成細(xì)粉加入,既是起治療作用的藥物,又起到稀釋劑、吸收劑和崩解劑的作用。盡量少加或不加稀釋劑。 醫(yī).學(xué)全.在.線m.payment-defi.com

糊精


  本品為白色或微帶黃色細(xì)膩的粉末,不溶于醇,微溶于水,能溶于沸水成粘膠狀溶液,并呈弱酸性。糊精是淀粉水解的中間產(chǎn)物,其中成分除糊精外,尚含有可溶性淀粉及葡萄糖等。
  糊精常與淀粉配合一起作為片劑的填充劑,兼有粘合劑作用。如用量超過50%時,不宜再用淀粉漿作粘合劑,可用40%~50%稀醇為潤濕劑,即能制得硬度適宜的顆粒。對主藥含量極少的片劑使用淀粉、糊精作填充劑時,影響主藥提取,對含量測定有干擾。

糖粉


  本品為可溶性片劑的優(yōu)良稀釋劑,并有矯味和粘合作用,多用于口含片和咀嚼片;中藥中凡質(zhì)地疏松或纖維性較強(qiáng)的藥物制片,應(yīng)用糖粉作稀釋劑,由于糖粉具有一定的粘性,可減少片子的松散現(xiàn)象,并能使片劑表面光潔,增加片劑的硬度;糖粉常與淀粉、糊精配合使用,三者選擇適當(dāng)比例配合,可作為乳糖的代用品,用作本藥含量少的片劑稀釋劑。糖粉有引濕性,酸性及堿性較強(qiáng)的藥物能導(dǎo)致蔗糖轉(zhuǎn)化而增加其引濕性,故不宜用于酸堿性藥物。

乳糖


  本品為白色結(jié)晶性粉末,略帶甜味,能溶于水,難溶于醇,性質(zhì)穩(wěn)定,可與大多數(shù)藥物配伍而不起化學(xué)反應(yīng),乳糖無吸濕性,有良好的可壓性,制成的片劑光潔美觀,不影響藥物的溶出,對主藥的含量測定影響較小,是一種優(yōu)良的片劑稀釋劑。乳糖有數(shù)種規(guī)格,如普通乳糖、噴霧干燥乳糖及無水乳糖等,普通乳糖是由結(jié)晶法制成,結(jié)晶多呈楔形;噴霧干燥乳糖的粒子多呈球形,其流動性較好,但雜質(zhì)含量較多,易變色等。乳糖是自動物乳中提取制成的,國內(nèi)乳糖產(chǎn)量較少,價格貴,因此,在片劑生產(chǎn)中應(yīng)用不多,國內(nèi)多用淀粉、糊精、糖粉三者不同比例的混合物代替乳糖,其可壓性尚好,但片劑的外觀、片劑中藥物溶出性不及用乳糖的好。其混合比例則需結(jié)合主藥性質(zhì)、當(dāng)?shù)氐臏囟取穸燃霸O(shè)備條件而決定,一般用淀粉7份、糊精1份、糖粉1份的混合物,制成的片劑有一定的硬度和光滑表面,并能很快崩解。

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