☆ 考點64：壓片前干顆粒的處理
1.整粒：系指干顆粒再次通過篩網(wǎng)，使條、塊狀物分散成均勻干粒的操作。
2.加揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物：處方中含有的或提得的揮發(fā)油，可加于整粒時從干顆粒中篩出的部分細粉中，兩者混勻后，再與其他干粒混勻。薄荷腦、冰片等揮發(fā)性固體藥物，可用少量乙醇溶解后或與其他成分研磨共熔稀釋后，噴霧在顆粒上混勻。
3.加崩解劑與潤滑劑：崩解劑應先干燥過篩，在整粒時加入干顆粒中，充分混勻，且壓片前應密閉防潮。適量的潤滑劑應在整粒后篩入干顆粒中，混勻。
☆ ☆☆☆☆考點65：壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法
1.松片
�。�1）潤濕劑或黏合劑品種不當或用量不足，致使壓片物料細粉過多；含纖維、角質(zhì)類、礦物類藥量多，缺乏黏性或具有彈性，致使顆粒松散不易壓片：可加入干燥黏合劑，或另選黏性較強的黏合劑及適當增加其用量重新制粒。
�。�2）顆粒過干，其彈性變形較大，壓成的片子硬度差。但含水量過多，壓片時易黏沖，且片劑硬度亦降低�？刹捎孟鄳椒ǎ{(diào)控顆粒中的含水量。
�。�3）藥料中含揮發(fā)油、脂肪油等成分較多：若油為有效成分，可加適當?shù)奈談┪停部芍瞥晌⒛一虬衔锏�。若油為無效成分，可用壓榨法或脫脂法去除。
（4）制劑工藝不當：應采用新技術改進制劑工藝。
（5）壓片時壓力過小或車速過快，受壓時間過短：可適當增大壓力，減慢車速。
�。�6）沖頭長短差異：應更換沖頭。
�。�7）片劑露置過久：應在干燥、密閉條件下貯藏。
2.裂片：片劑受到震動或經(jīng)放置后從腰間裂開稱"裂片"，從頂部脫落一層稱"頂裂".
�。�1）壓片物料細粉過多，或顆粒過粗、過細；原料為針、片狀結(jié)晶，且結(jié)晶過大，黏合劑未進入晶體內(nèi)部引起裂片�？刹捎门c松片相同的處理方法。
（2）顆粒中油類成分較多或含纖維成分較多時：可加用吸收劑或糖粉克服。
�。�3）顆粒過干或藥物失去結(jié)晶水過多引起裂片：可噴灑適量稀乙醇濕潤。
（4）沖模不合要求：可更換沖模。
�。�5）壓力過大，或車速過快，顆粒中空氣未逸出：可調(diào)節(jié)壓力或減慢車速。
3.黏沖
�。�1）顆粒太潮，藥物易吸濕，室內(nèi)溫度、濕度過高均易產(chǎn)生黏沖。應重新干燥顆粒，車間恒溫、恒濕，保持干燥。醫(yī).學 全在.線,提供www.med126.com
�。�2）潤滑劑用量不足或分布不均勻，應增加用量，并充分混合。
（3）沖模表面粗糙或有缺損，沖頭刻字（線）太深，或沖頭表面不潔凈。應更換沖模，并擦凈沖頭表面。
4.片重差異超限
�。�1）壓片顆粒粗細相差懸殊，或顆粒流動性差，致�？字蓄w粒填充量不勻等，使片重差異增大。宜篩去過多的細粉，減少粗細差異，并掌握好顆粒的干濕度，或重新制粒。
�。�2）潤滑劑用量不足或混合不勻，致壓片加料時顆粒的流速不一，使填充量不等，片重差異變大。應適量增加潤滑劑，并充分混勻。
�。�3）兩側(cè)加料器安裝高度不同，或加料器堵塞，使填充顆粒的速度不一，或下沖塞模不靈活，致顆粒填充量不一。應停機檢查，調(diào)整后再壓片。
5.崩解時間超限
（1）崩解劑的品種、用量及加入方法不當：應調(diào)整崩解劑品種或用量，并改進加入方法。
�。�2）黏合劑黏性太強，用量過多：應選用適宜的黏合劑或潤滑劑，并調(diào)整其用量。
�。�3）顆粒粗硬，或壓片壓力過大：應將顆粒適當破碎或適當減少壓力。
（4）含膠、糖或浸膏的片子貯存溫度較高或引濕后，崩解時間均會延長。應注意貯藏條件。
6.變色或表面斑點
（1）中藥浸膏制成的顆粒過硬，有色顆粒松緊不勻，或潤滑劑混合不勻等：原、輔料應充分混勻，并改進制粒方法。
�。�2）揮發(fā)油分散不勻出現(xiàn)油斑，應增加密閉悶吸時間，或改進加入方法。
�。�3）上沖油垢過多，落入顆粒產(chǎn)生油點：應經(jīng)常擦拭機器。
☆ ☆☆☆☆考點66：包糖衣操作要點及可能發(fā)生的問題與處理辦法
1.操作要點：①必須層層充分干燥。②漿粉用量適當。③干燥溫度適當，溫度變化符合各工序要求。包糖衣層，鍋溫一般控制在40℃左右，且每次加入糖漿后，應待片面略干后再吹風（35℃）至干。
2.包糖衣過程中可能發(fā)生的問題與處理辦法
�。�1）色澤不勻或花斑：原因在于有色糖漿用量過少又未混勻，包衣時干燥溫度過高，糖晶析出過快致片面粗糙不平；衣層未干即打光；可溶性色素干燥過程中"遷移"；中藥片因受潮變色。處理方法："加厚衣層"或"加深顏色".
�。�2）脫殼：原因在于片心本身不干；包衣時未及時充分干燥，水分進入片心；衣層與片劑膨脹系數(shù)不同。處理方法：除包衣片心干燥外，包糖衣時嚴格控制加料量和速度，注意干燥溫度和程度。如發(fā)現(xiàn)脫殼，則洗除衣層重新包衣。
�。�3）片面裂紋：原因在于糖漿與滑石粉的用量不當；溫度高干燥快，析出粗糖晶使片面留有裂縫；酸性藥物與滑石粉中的碳酸鹽反應生成二氧化碳，或糖 衣片過分干燥。處理方法：包衣時控制糖漿與滑石粉用量、干燥溫度與干燥程度，使用不含碳酸鹽的滑石粉，并注意貯藏溫度。
�。�4）露邊和高低不平：原因在于包衣物料用量不當，溫度過高或吹風過早；片心形狀不好，邊緣太厚；包衣鍋角度太小，片子在鍋內(nèi)下降速度太快，碰撞 滾動使棱角部分糖漿、滑石粉分布少。處理方法：調(diào)整用量，糖漿以均勻潤濕片面為度，粉料以能在片面均勻黏附一層為宜；在片劑表面不見水分時再吹風，以免干 燥過快，甚至產(chǎn)生皺皮現(xiàn)象；調(diào)整衣鍋至最佳角度；露邊不嚴重繼續(xù)包數(shù)層粉衣層，以包嚴為止。
�。�5）黏鍋：原因在于糖漿過量，或攪拌不勻，鍋溫較低時更易發(fā)生。處理方法：包衣操作時要攪拌均勻，糖漿濃度應恒定，用量適當，鍋溫不宜太低。醫(yī)學 全在.線提供
�。�6）糖漿不粘鍋：原因在于鍋壁上蠟未除盡；操作時電爐使用過早；包衣鍋安裝角度太小。處理辦法：洗凈鍋壁蠟粉；采用吹熱風、電爐低溫等方法，使片子和鍋壁均勻升溫；適當調(diào)試包衣鍋角度。
�。�7）打不光擦不亮：原因在于片面糖晶大而粗糙；打光的片劑過干或太濕；蠟粉受潮、用量過多。處理方法：控制好包衣條件，調(diào)整衣片干濕度和蠟粉用量。