☆ ☆☆☆考點(diǎn)76:栓劑的制備
1.藥物處理及加入方法
(1)不溶性藥物:一般應(yīng)粉碎成細(xì)粉,過6號篩,再與基質(zhì)混勻。
。2)油溶性藥物:若藥物用量大而降低基質(zhì)的熔點(diǎn)或使栓劑過軟,可加適量蜂蠟、鯨蠟調(diào)節(jié)。
。3)水溶性藥物:中藥水提濃縮液,可直接與已熔化的水溶性基質(zhì)混勻;或?qū)⑻崛饪s液制成干浸膏粉,直接與已熔化的油脂性基質(zhì)混勻。
2.潤滑劑與置換值
。1)潤滑劑:油脂性基質(zhì)的栓劑常用肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑則用油性潤滑劑,如液狀石蠟、植物油等。
。2)置換值:藥物的重量與同體積基質(zhì)重量之比值稱為置換值(價(jià))。置換值(f)的計(jì)算公式為:f=W/[G-(M-W)].制備每粒栓劑所需基質(zhì)的理論用量(X)為:X=G-W/f
3.栓劑的制法:一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法3種,可按基質(zhì)的不同來選擇。其中,熱熔法應(yīng)用最廣泛,油脂性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑均可用此法制 備。首先將模具洗凈、擦干,用潤滑劑少許涂布于模具內(nèi)壁。將計(jì)算量的基質(zhì)在水浴上加熱使熔融,然后按藥物性質(zhì)以不同方法加入藥物,混合均勻,一次性注入模 具至溢出?冢爬,待完全凝固后,用刀切去溢出部分,脫模即得。[醫(yī)學(xué) 全在.線提供
☆ ☆考點(diǎn)77:栓劑的質(zhì)量要求與檢查
1.栓劑的質(zhì)量要求:藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,外形應(yīng)完整光滑,應(yīng)有適宜的硬度,不起霜,不變色。
2.栓劑的質(zhì)量檢查:按現(xiàn)行《中國藥典》(一部)附錄栓劑項(xiàng)下規(guī)定的重量差異、融變時(shí)限等項(xiàng)目檢查,應(yīng)符合規(guī)定。其中,油脂性基質(zhì)栓應(yīng)在30min內(nèi)全部融化、軟化,或觸壓時(shí)無硬心;水溶性基質(zhì)栓應(yīng)在60min內(nèi)全部溶解。
☆☆考點(diǎn)78:注射劑的含義、特點(diǎn)及分類
1.含義:中藥注射劑系指從藥材中提取的有效物質(zhì)制成的可供注入人體內(nèi)的滅菌溶液或乳狀液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液。
2.特點(diǎn)
。1)優(yōu)點(diǎn):①藥效迅速,作用可靠;②適用于不宜口服的藥物;③適用于不能口服給藥的病人;④可以產(chǎn)生局部定位或延長藥效的作用,有些注射液可以用于疾病診斷。
。2)缺點(diǎn):①使用不便且注射時(shí)疼痛,使用不當(dāng)有一定危險(xiǎn)性;②制備過程比較復(fù)雜,制劑技術(shù)和設(shè)備要求較高。
3.注射劑的分類:按分散系統(tǒng)分,注射劑可分為溶液型注射劑、注射用無菌粉末、混懸型注射劑和乳濁型注射劑等。根據(jù)臨床用藥需要,注射劑的給藥途徑主要有靜脈注射、脊椎腔注射、肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射等。