☆ ☆☆☆考點4：藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系
1.法的層次
�。�1）憲法。我國現(xiàn)行《憲法》1982年12月4日由第五屆全國人大第五次會議通過，1982年12月4日由全國人大公告公布施行，此后又通過了三個憲法修正案。
（2）法律。由全國人大或其常委會制定，并由國家主席簽署主席令予以公布。例如：全國人大制定的《中華人民共和國刑法》；全國人大常委會制定的《藥品管理法》。
�。�3）行政法規(guī)。由國務(wù)院根據(jù)《憲法》和法律制定，由總理簽署國務(wù)院令公布。例如《藥品管理法實施條例》。
�。�4）地方性法規(guī)。省、自治區(qū)、直轄市的人大及其常委會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，在不與憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下，制定地方性法規(guī)。
（5）自治條例和單行條例。民族自治地方的人大依照當(dāng)?shù)孛褡宓恼巍⒔?jīng)濟和文化的特點，制定自治條例和單行條例，報全國人大常委會批準(zhǔn)后生效。自治州、自治縣的自治條例和單行條例，報省、自治區(qū)、直轄市的人大常委會批準(zhǔn)后生效。
�。�6）部門規(guī)章。國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。例如：《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理暫行規(guī)定》。
�。�7）地方政府規(guī)章。省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)，制定規(guī)章。
�。�8）國際條約。締約權(quán)由全國人大常委會、國家主席、國務(wù)院共同行使。
�。�9）法律解釋。主要有全國人大常委會的對法律的解釋，國務(wù)院對行政法規(guī)的解釋，國務(wù)院有關(guān)部門對部門規(guī)章的解釋，以及最高人民法院、最高人民檢察院的司法解釋。
2.不同層次法的效力
�。�1）憲法規(guī)定了國家的根本制度和根本任務(wù)，是國家的根本法，具有最高的法律效力。一切法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章都不得同憲法相抵觸。
（2）法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章。
�。�3）行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章。
（4）地方性法規(guī)效力高于本級和下級地方政府規(guī)章。經(jīng)濟特區(qū)法規(guī)根據(jù)授權(quán)對法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)作變通規(guī)定的，在本經(jīng)濟特區(qū)適用經(jīng)濟特區(qū)法 規(guī)的規(guī)定。自治條例和單行條例依法對法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)作變通規(guī)定的，在本自治地方適用自治條例和單行條例的規(guī)定。
�。�5）部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間具有同等效力，在各自的權(quán)限范圍內(nèi)施行。省、自治區(qū)的人民政府制定的規(guī)章的效力高于本行政區(qū)域內(nèi) 的較大的市的人民政府制定的規(guī)章。部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務(wù)院裁決。
按《立法法》的規(guī)定，下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依照該法規(guī)定的權(quán)限予以改變或者撤銷。
3.相同層次法的效力
特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。
4.法的例外規(guī)定
法不溯及既往，但有例外的情況，《立法法》第八十四條規(guī)定："法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往，但為了更好地保護公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。"
5.除法律、法規(guī)、規(guī)章外其他規(guī)范性文件的效力
�。�1）不能被提起行政訴訟；
（2）可被行政訴訟引用；
�。�3）不可設(shè)置行政處罰；
�。�4）可與具體行政行為一并被提起行政復(fù)議。