☆ 考點6：使用管理
1.使用期限
醫(yī)療機構制劑應按藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結合劑型特點、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗結果規(guī)定使用期限。
2.制劑配發(fā)記錄
內(nèi)容包括領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。
3.制劑收回記錄
制劑在使用過程中出現(xiàn)質量問題時，制劑質量管理組織應及時進行處理，出現(xiàn)質量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄。
4.使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應的處理
應按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報。保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。