☆ ☆考點1：制定本規(guī)定的宗旨和適用范圍
1.宗旨
為了加強處方藥、非處方藥的流通管理；保證人民用藥安全、有效、方便、及時。
2.適用范圍
凡在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)適用于本規(guī)定。國家實行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。
☆ ☆☆考點2：生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售
1.生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的條件
處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
2.警示語和忠告語
應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝和藥品使用說明書上。
�。�1）處方藥警示語和忠告語：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。
�。�2）甲類非處方藥、乙類非處方藥警示語和忠告語：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
�。�3）藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)不得以任何形式直接向患者推薦、銷售處方藥。
☆ ☆☆☆☆考點3：藥店零售
1.銷售處方藥和非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2.《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。
3.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
4.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。
5.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
6.零售處方保存2年以上備查。
7.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店，必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員。
8.禁止性規(guī)定
�。�1）處方藥不得采用開架自選銷售方式。
�。�2）處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。
9.甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導下進行購買和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
10.處方藥、非處方藥應(yīng)當分柜擺放。
11.零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。
12.醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方原則：科學、合理、經(jīng)濟的原則。