醫(yī)學(xué)全在線執(zhí)業(yè)藥師：《答疑周刊》2009年第6期

【藥事管理與法規(guī)】

　　A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　B.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)學(xué) 全在.線提供www.med126.com

　　E.《進(jìn)口許可證》

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

　　1.國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得

　　2.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得

　　學(xué)員提問：請解釋？

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為1.B；2.C。

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》：

　　根據(jù)第三十六條，申請進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。

　　進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進(jìn)口。

　　【藥理學(xué)】與青霉素相比，阿莫西林

　　A.對G+性菌抗菌作用強

　　B.對G-性菌抗菌作用強

　　C.對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定

　　D.對耐藥金譜菌有效

　　E.對綠膿桿菌有效

　　學(xué)員提問：怎么區(qū)分青霉素，與阿莫西林

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為B。

　　阿莫西林屬于氨芐西林類，這類抗生素主要為氨基青霉素類。其特點是抗菌譜廣，對革蘭陽性菌和陰性菌均有殺滅作用，耐酸，可口服，對革蘭陽性菌的作用不及青霉素，對耐藥金黃色葡萄球菌無效。

　　【藥物分析】左旋糖酐20氯化鈉注射液采用旋光度測定法的方法如下：精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，按規(guī)定方法測得旋光度為+19.5°。已知右旋糖酐20的比旋度為195°，其注射液中右旋糖酐20的含量是

　　A.5.0％

　　B.25.0％

　　C.15.0％

　　D.20％

　　E.50.0％

　　學(xué)員提問：如何計算呀

　　答案與解析：本題的正確答案為B.

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