內(nèi)容摘要:執(zhí)業(yè)藥師考試也即將要開始了,針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師考試大綱要求,片劑是執(zhí)業(yè)藥師考試的重要考點(diǎn),下面整理有關(guān)重點(diǎn),希望考生學(xué)習(xí)借鑒:
片劑的主要制備工藝:粉碎 → 過篩 → 混合 → 制粒 → 干燥 → 壓片
制片的兩個(gè)重要前提條件:即用于壓片的物料(顆粒或粉末)應(yīng)具有良好的可壓性與流動(dòng)性。
可壓性是指物料在受壓過程中可塑性的大小,可塑性大即可壓性好,易成型。對(duì)于可壓性不能滿足生產(chǎn)需要的物料,選擇可壓性好的輔料來調(diào)節(jié)或改善原物料的可壓性。良好的流動(dòng)性,可保證片劑的分劑量準(zhǔn)確。
制粒的目的:
改善細(xì)粉的流動(dòng)性
防止多組分藥物的離析www.med126.com
防止生產(chǎn)中粉塵飛揚(yáng)
生產(chǎn)片劑有利于壓片壓力的均勻傳遞
1.濕法制粒壓片
(1)制軟材 將已混合均勻的原輔材料,用濕潤劑或粘合劑濕潤或粘合,攪拌均勻,制成軟材。好軟材的標(biāo)準(zhǔn):捏之成團(tuán),壓之易散。
(2)制粒
將制好的軟材,通過適宜的篩網(wǎng)即得所需顆粒
制粒設(shè)備
流化沸騰制粒機(jī):最經(jīng)典的制粒方法,流化沸騰制粒機(jī)使物料粉末在自上而下的氣流作用下保持懸浮的流化狀態(tài),粘合劑液體由上部向流化床噴霧使粉末聚結(jié)成顆粒,同時(shí)完成混合、制粒、干燥三個(gè)過程,故稱一步制粒。
噴霧干燥制粒機(jī):該法是將待制粒的藥物、輔料與黏合劑溶液混合,制成合固體量約為50%~60%的混合漿狀物,用泵輸送至離心式霧化器的高壓噴嘴,在噴霧干燥器的熱空氣流中霧化成大小適宜的液滴,熱風(fēng)氣流將其迅速干燥而得到細(xì)小的、近似球形的顆粒并落入干燥器的底部。
高速攪拌制粒機(jī):這種方法是使物料的混合、制粒在密閉的不銹鋼容器內(nèi)一次完成,機(jī)內(nèi)設(shè)有雙速攪拌槳和雙速切(粉)碎刀片,攪拌槳使物料充分地混合并按一定的方向翻騰,然后加入黏合劑溶液,在連續(xù)不斷的攪拌下,黏合劑被分散、滲透到粉末狀的物料之中,這些(被潤滑的)粉末再相互黏結(jié)起來而形成稍大一些的顆粒,再經(jīng)高速旋轉(zhuǎn)的粉碎切刀的粉碎作用,即可形成大小適宜的、近似球形的顆粒。
下面介紹執(zhí)業(yè)藥師考試經(jīng)典例題,結(jié)合你的考生步驟,希望能對(duì)你起到鞏固的作用
例題:
由于制粒方法的不同,片劑的制粒壓片法有
A.濕法制粒壓片
B.一步制粒法壓片
C.大片法制粒壓片
D.滾壓法制粒壓片
E.全粉末直接壓片
ABCD
A.擠壓過篩制粒法
B.流化沸騰制粒法
C.攪拌制粒法
D.干法制粒法
E.噴霧干燥制粒法