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2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1X)


21、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時(shí)必須

A 具有《藥品生產(chǎn)許可證》
B 照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的合法藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查
C 將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上
D 藥品的警示語或忠告語為:憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用
E 不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

22、綠色專有標(biāo)識(shí)用于

A 非處方藥
B 經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志
C 經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志
D 甲類非處方藥
E 乙類非處方藥

23、 和《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》關(guān)于化學(xué)藥品說明書的有關(guān)管理內(nèi)容相符的是

A 化學(xué)藥品說明書的藥品名稱包括通用名、漢語拼音名、英文名、化學(xué)名、商品名、曾用名
B 孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用兩項(xiàng)不可缺少,應(yīng)如實(shí)填寫,如缺乏可靠的實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)依據(jù),應(yīng)注明“尚不明確”
C 藥理毒理、不良反應(yīng)、禁忌癥、兒童用藥等項(xiàng)可按實(shí)際情況客觀科學(xué)地書寫,其中有些項(xiàng)目若缺乏可靠的依據(jù)可以不寫,說明書中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題
D 說明書中疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、度量單位等均須采用國(guó)家頒布的名詞等
E 通用名、漢語拼音名、英文名采用國(guó)家批準(zhǔn)的法定名稱,如果是藥典品種,通用名、漢語拼音名、英文名必須與藥典一致;非藥典品種,其通用名須采用《中國(guó)藥品通用名稱》所規(guī)定的名稱

24、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件

A 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品
B 具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C 除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)
D 包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求
E 中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com

25、 下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對(duì)制度

A 麻醉藥品
B 一類精神藥品
C 毒性藥品
D 毒品、危險(xiǎn)品
E 放射性藥品

26、 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織,其組成人員為

A 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
B 進(jìn)貨部門負(fù)責(zé)人
C 銷售部門負(fù)責(zé)人
D 儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人
E 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

27、 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

A 忠于職守,遵守職業(yè)道德,對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效
B 提供用藥咨詢,指導(dǎo)合理用藥
C 對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕行
并向上級(jí)報(bào)告
D 嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)
E 監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)藥品質(zhì)量

28、《處方管理辦法(試行)》的立法宗旨是

A 加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理
B 提高處方質(zhì)量
C 促進(jìn)合理用藥醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
D 保障患者用藥安全
E 維護(hù)醫(yī)院的聲譽(yù)

29、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括

A 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B 放射性藥品
C 中藥材、中藥飲片、中成藥
D 化學(xué)原料藥及其制劑
E 抗生素、生化藥品、生物制品

30、為防止藥品被污染或混淆,生產(chǎn)操作應(yīng)采取哪些措施

A 生產(chǎn)前確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物
B 防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散;防止交叉污染
C 不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行
D 每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志
E 揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水,洗滌后的藥材及切制的飲片不得露天干燥,直接入藥的藥材粉末,配料前應(yīng)做微生物檢查

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