1.廣告
（1)藥品廣告審批：須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。
（2)藥品廣告內(nèi)容：藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。
（3)藥品廣告發(fā)布范圍：處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
（4)藥品廣告不得含有的內(nèi)容：①不科學的表示功效的斷言或者保證；②利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。③非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
（5)廣告監(jiān)督：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應當向廣告監(jiān)督管理機關(guān)通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關(guān)應當依法做出處理。
2.藥品價格管理
（1)藥品定價方式：政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價。
（2)政府定價和政府指導價：①政府價格主管部門制定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行，不得以任何形式擅自提高價格。②政府價格主管部門 應當依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符，消除虛高價格，保護 用藥者的正當利益。③藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報、虛報、瞞報。④藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu) 應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。
（3)市場調(diào)節(jié)價：①藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。 ②藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當遵守國務院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行 為。
（4)醫(yī)療機構(gòu)藥品價格公示制度：醫(yī)療機構(gòu)應當向患者提供所用藥品的價格清單；醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應當按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。
3.藥品回扣
（1)禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。
（2)禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益。
（3)禁止醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益。
☆ ☆☆☆考點7：法律責任
1.對無證經(jīng)營藥品的處罰種類
（1)予以取締。
（2)沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得（包括生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備)。
（3)并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。
（4)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
2.生產(chǎn)銷售假藥的處罰
行政處罰措施有：罰、沒、撤、停、吊。
（1)沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得。
（2)并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。
（3)有藥品批準證明文件的予以撤銷。
（4)并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓。
（5)情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。
（6)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
3.生產(chǎn)銷售劣藥的處罰
（1)生產(chǎn)、銷售劣藥的。
（2)沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得（包括生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備)。
（3)并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。
（4)情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。
（5)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
4.制售假藥、劣藥的處罰
從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
5.未按規(guī)定實施GMP、GSP、GLP、GCP處罰：行政處罰種類有警告、停產(chǎn)、停業(yè)、罰、吊銷。
（1)給予警告，責令限期改正。
（2)逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款。
（3)情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。
6.違法購進藥品的處罰：行政處罰的種類有責令改正、沒收、罰款、吊銷。
（1)責令改正。
（2)沒收違法購進的藥品。
（3)并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。
（4)有違法所得的，沒收違法所得。
（5)情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
