(19-23題)
A、 化學藥品一類新藥
B、 中藥二類新藥
C 、兩者均是
D 、兩者均不是
19 、通過合成方法制成的原料藥及其制劑
答案：A
20、從國外引種或引進養(yǎng)殖的習用進口藥材及其制劑是
答案：D
21、試生產期為兩年，質量標準試行期為三年的是
答案：C
22、中藥注射劑
答案：B
23、通過半合成方法制成的原料藥及其制劑是
答案：A
(24-28題)
A、 省級藥檢所
B、 國家藥典委員會
C 、兩者均是
D 、兩者均不是
24、對新藥試制場地進行實地考察、并對原始資料進行初審
答案：D
25、負責新藥質量標準的試驗室技術復核
答案：A
26、負責新藥質量標準轉正技術審核工作
答案：B
27、有權取消藥品試生產批號
答案：D
28、對轄區(qū)內申請仿制藥品企業(yè)試制的連續(xù)3批藥品進行檢查
答案：A
