(19-23題)
A、 化學(xué)藥品一類新藥
B、 中藥二類新藥
C 、兩者均是
D 、兩者均不是
19 、通過合成方法制成的原料藥及其制劑
答案：A
20、從國外引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的習(xí)用進(jìn)口藥材及其制劑是
答案：D
21、試生產(chǎn)期為兩年，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)試行期為三年的是
答案：C
22、中藥注射劑
答案：B
23、通過半合成方法制成的原料藥及其制劑是
答案：A
(24-28題)
A、 省級藥檢所
B、 國家藥典委員會(huì)
C 、兩者均是
D 、兩者均不是
24、對新藥試制場地進(jìn)行實(shí)地考察、并對原始資料進(jìn)行初審
答案：D
25、負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核
答案：A
26、負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正技術(shù)審核工作
答案：B
27、有權(quán)取消藥品試生產(chǎn)批號
答案：D
28、對轄區(qū)內(nèi)申請仿制藥品企業(yè)試制的連續(xù)3批藥品進(jìn)行檢查
答案：A
