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2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(5)

B型題是一組試題(2至4個(gè))共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前,題干在后,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用?忌豁殲槊康涝囶}選出一個(gè)最佳答案。

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 41~44 題

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.監(jiān)督檢查

D.藥品委托生產(chǎn)批件

E.《藥品生產(chǎn)許可證》

第 41 題 《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)或年檢實(shí)施的現(xiàn)場檢查,藥品gmp跟蹤檢查,日常監(jiān)督檢查是

【正確答案】: C

第 42 題 應(yīng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)是

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第 43 題 應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品gmp證書》,且具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的是

【正確答案】: B

第 44 題 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局在核發(fā)、變更、年檢、換發(fā)、繳銷、補(bǔ)發(fā)等辦理完30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局的是

【正確答案】: E

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 45~49 題

A.中藥人才

B.其他藥學(xué)人才

C.兩者均需

D.兩者均不需

第 45 題 需要學(xué)習(xí)化學(xué)、生物學(xué)、數(shù)學(xué)等基礎(chǔ)專業(yè)知識(shí)

【正確答案】: C

第 46 題 需要學(xué)習(xí)藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理學(xué)等專業(yè)知識(shí)

【正確答案】: C

第 47 題 需要學(xué)習(xí)中藥學(xué)和中醫(yī)藥理論專業(yè)知識(shí)

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第 48 題 需要學(xué)習(xí)財(cái)會(huì)、金融等專業(yè)知識(shí)

【正確答案】: D

第 49 題 需要學(xué)習(xí)計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)專業(yè)知識(shí)

【正確答案】: C

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 50~54 題

A.中藥一類新藥

B.中藥二類新藥

C.中藥三類新藥

D.中藥四類新藥

E.中藥五類新藥

第 50 題 中藥材中以人工方法在體內(nèi)的制取物及其制劑屬于

【正確答案】: B

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