一、單選題:
1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據非處方藥品的
A.安全性
B.有效性
C.給藥途徑
D.劑型
E.適應證
標準答案：a
2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設置的門診部、診所不得
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
標準答案：a醫(yī) 學全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com
3、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
標準答案：d
4、醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經由以下哪個部門或機構批準
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門
標準答案：b
二、多選題:
5、依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，以下關于醫(yī)療機構配制的制劑的表述正確的是
A.不得在市場上銷售或者變相銷售
B.不得發(fā)布廣告
C.任何情況不得在醫(yī)療機構之間調劑使用
D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)
E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑
標準答案：a, b, e
6、按照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，不得委托生產的藥品是
A.生物制品
B.疫苗
C.血液制品
D.注射劑
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品
標準答案：b, c, e
7、下列必須從重處罰的行為有
A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的
B.生產銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的
C.生產、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經處理后重犯的
D.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的
標準答案：a, b, c, d, e
