三、匹配題:
8、A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
1.生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由
2.生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由
3.生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由
標(biāo)準(zhǔn)答案：C,C,D
9、A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定
1.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為
2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為
標(biāo)準(zhǔn)答案：A,A醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com
10、A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家或省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定
1.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害健康的藥品，撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件的部門(mén)是
2.根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施的部門(mén)是
3.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的部門(mén)是
標(biāo)準(zhǔn)答案：A,A,A
