麻醉藥品管理條例細(xì)則

第一條　根據(jù)國務(wù)院國發(fā)〔1978〕176號文件頒發(fā)的《麻醉藥品管理條例》第十九條的規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條　麻醉藥品的管理范圍，系指《麻醉藥品管理條例》所規(guī)定的品種，如阿片類、嗎啡類、可卡因類等和中華人民共和國衛(wèi)生部（以下簡稱“衛(wèi)生部”)核定的其它易成癮癖的毒性藥品及其制劑。（附麻醉藥品品種范圍及每季購用限量表)

第三條　麻醉藥品的生產(chǎn)及原植物種植的單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會同有關(guān)部門共同審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)或種植。

第四條　麻醉藥品生產(chǎn)及原植物種植的年度計劃按醫(yī)療需要編制，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理總局、農(nóng)林部審查批準(zhǔn)，由主管部下達(dá)。生產(chǎn)和種植單位不得擅自改變計劃，成品由指定的單位收購，本單位不得自行銷售和動用。

第五條　麻醉藥品原植物的種植單位，對收獲后的成品、罌粟殼、種子等，必須嚴(yán)加保管，防止流失。其它任何單位和個人不得留種、要種和私自種植，違反者，由公安、衛(wèi)生部門會同其主管單位，嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重者，實行法律制裁。

第六條　罌粟殼必須根據(jù)衛(wèi)生部、醫(yī)藥管理總局共同審查批準(zhǔn)的計劃調(diào)撥。m.payment-defi.com生產(chǎn)成藥所需罌粟殼按計劃供應(yīng)。對罌粟殼配方問題，醫(yī)療單位和中藥門市部應(yīng)憑醫(yī)生處方配方使用。復(fù)方樟腦酊，只供醫(yī)療單位配方使用，醫(yī)藥公司門市部不得零售。

第七條　麻醉藥品的生產(chǎn)，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合《中國藥典》及衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)，做到裝量準(zhǔn)確，包裝嚴(yán)密，標(biāo)記清晰，不合格的產(chǎn)品，不準(zhǔn)出廠。

第八條　麻醉藥品新品種的研究試制計劃，由研制單位編報，經(jīng)衛(wèi)生部會同有關(guān)單位審定，臨床試驗由有關(guān)省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局選擇有條件的醫(yī)療單位進(jìn)行。新產(chǎn)品必須報經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后方能正式投產(chǎn)。在試制或臨床過程中，要嚴(yán)格試制品的保管與使用手續(xù)，防止流失或亂用。

第九條　麻醉藥品由醫(yī)藥公司經(jīng)營，供應(yīng)點的設(shè)置，由省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局提出，報衛(wèi)生部會同醫(yī)藥管理總局審核批準(zhǔn)。為方便基層醫(yī)療單位購用麻醉藥品，省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局可根據(jù)當(dāng)?shù)鼐唧w情況，確定有條件的縣、市醫(yī)藥公司作為三級供應(yīng)點經(jīng)營麻醉藥品，并抄報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理總局。

第十條　生產(chǎn)麻醉藥品所需的基本原料“阿片”，應(yīng)根據(jù)主管部下達(dá)的生產(chǎn)計劃調(diào)撥，同時憑衛(wèi)生部簽發(fā)的國內(nèi)運輸憑照辦理運輸手續(xù)，要有專人負(fù)責(zé)押運。

麻醉藥品的調(diào)運，須憑麻醉藥品生產(chǎn)或供應(yīng)單位填發(fā)的蓋有麻醉藥品專用章的發(fā)票辦理運輸手續(xù)。

第十一條　麻醉藥品經(jīng)營單位必須設(shè)置專用倉庫，并指定政治可靠、業(yè)務(wù)熟練、認(rèn)真負(fù)責(zé)的同志擔(dān)任麻醉藥品的儲運和供應(yīng)工作。嚴(yán)格供應(yīng)制度，對個人以及手續(xù)不符的單位，均不得供應(yīng)麻醉藥品。

第十二條　麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)上的正當(dāng)需要。對設(shè)有病床，能進(jìn)行手術(shù)或具備一定醫(yī)療技術(shù)條件的公社衛(wèi)生院以上的醫(yī)療單位和大中型工礦企業(yè)、大型農(nóng)林牧場、大專院校等醫(yī)療衛(wèi)生單位，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局辦理申請手續(xù)，經(jīng)地（盟、州)、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，核定供應(yīng)級別后，發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”，向指定的麻醉藥品供應(yīng)點購用。

科研、教學(xué)單位所需用的麻醉藥品，由需用單位填寫“科研、教學(xué)單位申請購用麻醉藥品審批單”一式三份報經(jīng)地（盟、州)、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，向麻醉藥品供應(yīng)點購用。

[1] [2] [3] 下一頁