一、單選題(每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。)
1、 制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是
A.加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭,穩(wěn)定市場價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益
B.打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序
C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)
D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),醫(yī),學(xué)全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
2、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合
A.藥理標(biāo)準(zhǔn)
B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
C.生產(chǎn)要求
D.藥用要求
E.衛(wèi)生要求
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
3、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
A.本單位科研需要的品種
B.本單位臨床需要的品種
C.市場供不應(yīng)求的品種
D.市場上沒有供應(yīng)的品種
E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
標(biāo)準(zhǔn)答案: e
4、 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應(yīng)當(dāng)
A.按劣藥處理
B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
C.進(jìn)行再評價(jià)
D.按假藥處理
E.進(jìn)行市場調(diào)查
標(biāo)準(zhǔn)答案: b
5、 根據(jù)《藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是
A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的
標(biāo)準(zhǔn)答案: b