2012年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)考試輔導(dǎo):注射劑--熱原的組成與性質(zhì)

（一)組成

熱原是微生物的尸體及其代謝產(chǎn)物。大多數(shù)微生物均能產(chǎn)生熱原，但致熱能力最強(qiáng)的是革蘭氏陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原。

熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)等所組成，其中脂多糖具有特別強(qiáng)的致熱性和耐熱性。熱原的分子量一般為10×105左右，分子量越大，致熱作用越強(qiáng)。注入體內(nèi)的輸液中含熱原量達(dá)1μg/kg時就可引起熱原反應(yīng)。

含有熱原的輸液進(jìn)入體內(nèi)后，有約30分鐘的潛伏期，就使人體體溫迅速上升，伴有寒顫、頭痛、出汗、惡心嘔吐；嚴(yán)重者體溫達(dá)40℃，出現(xiàn)昏迷、虛脫，甚至有生命危險。

（二)性質(zhì)

熱原除具有很強(qiáng)的致熱性外，還具有下列性質(zhì)： 1、耐熱性：熱原在100℃加熱1小時不被分解破壞，180℃/3-4小時、200℃/60min、250℃/30-45min或650℃/1min可使熱原徹底破壞。因此，玻璃制品如生產(chǎn)過程中所用的容器和注射時使用的注射器等，均可用高溫破壞熱原。

2、水溶性：熱原能溶于水，似真溶液。但其濃縮液帶有乳光，故帶有乳光的水和藥液，熱原不合格。生產(chǎn)時所用的各種管道可用大量注射用水沖洗以除去熱原。

3、不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，但可隨水蒸汽霧滴帶入蒸餾水中，故用蒸餾法制備注射用水時，蒸餾水器應(yīng)有隔沫裝置。

4、濾過性：熱原與細(xì)菌的毒素一樣，能通過一般濾器進(jìn)入濾液中，即使是微孔濾膜也不能截留。但活性炭能吸附熱原，從而將熱原濾過除去；超濾裝置也可除去熱原。

5、不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑：熱原能被鹽酸、硫酸、氫氧化鈉、高錳酸鉀、重鉻酸鉀等所破壞。

6、其它：超聲波或陰樹脂也能一定程度上破壞或吸附熱原。