2013年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調整內容和要求
一、調整內容
1．在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，新增《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號)作為考試內容。
2．在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，將《藥品經營質量管理規(guī)范》（國家藥品監(jiān)督管理局令第20號)和《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》（國藥管市〔2000〕526號)更新為新修訂的《藥品經營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號)，并對具體要求做相應調整。
二、具體要求
| 大單元 | 小單元 | 細 目 | 要 點 |
| 藥事管理法規(guī) | 抗菌藥物臨床應用管理辦法 | 1.總則 | （1)抗菌藥物的界定 |
| （2)適用范圍及臨床應用原則 | |||
| （3)分級管理及劃分標準 | |||
| 2.組織機構和職責 | （1)管理機構或專、兼職人員的職責 | ||
| （2)臨床藥師配備的要求 | |||
| 3.抗菌藥物臨床應用管理 | （1)分級管理目錄和供應目錄制定 | ||
| （2)品種、品規(guī)的數(shù)量控制和調整 | |||
| （3)抗菌藥物的購進與選用 | |||
| （4)統(tǒng)一采購供應和臨時采購 | |||
| （5)遴選和定期評估制度 | |||
| （6)抗菌藥物處方權和調劑資格 | |||
| （7)培訓和考核的內容 | |||
| （8)分級使用和越級使用 | |||
| （9)抗菌藥物臨床應用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測和合理應用 | |||
| （10)臨床應用異常情況及其處理 | |||
| 4.監(jiān)督管理 | （1)臨床應用管理評估制度 | ||
| （2)臨床應用質量管理與控制 | |||
| （3)藥師被取消藥物調劑資格的情形 |
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