| 大單元 | 小單元 | 細(xì) 目 | 要 點(diǎn) |
| 藥事管理法規(guī) | 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 | 13.藥品批發(fā)企業(yè)的出庫(kù) | （1)出庫(kù)復(fù)核和出庫(kù)記錄 |
| （2)拼箱發(fā)貨要求 | |||
| （3)冷藏、冷凍藥品裝箱、裝車要求 | |||
| （4)電子監(jiān)管藥品出庫(kù)掃碼、上傳 | |||
| 14.藥品批發(fā)企業(yè)的運(yùn)輸與配送 | （1)運(yùn)輸藥品的要求 | ||
| （2)具有特殊溫度要求的藥品運(yùn)輸 | |||
| （3)委托運(yùn)輸?shù)囊?/TD> | |||
| 15.藥品批發(fā)企業(yè)的售后管理 | 投訴管理及應(yīng)對(duì) | ||
| 16.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理與職責(zé) | （1)經(jīng)營(yíng)條件 | ||
| （2)企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé) | |||
| （3)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé) | |||
| 17.藥品零售企業(yè)的人員管理 | （1)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的資格 | ||
| （2)執(zhí)業(yè)藥師配備的要求 | |||
| （3)崗前培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)和特殊崗位培訓(xùn)的要求 | |||
| （4)直接接觸藥品崗位人員的健康檢查 | |||
| 18.藥品零售企業(yè)的文件 | （1)質(zhì)量管理文件的要求 | ||
| （2)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容 | |||
| （3)不得代為履行職責(zé)的崗位 | |||
| （4)藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容 | |||
| （5)記錄、憑證的建立和保存 | |||
| （6)電子記錄數(shù)據(jù)的要求 | |||
| 19.藥品零售企業(yè)的設(shè)施與設(shè)備 | （1)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的條件和設(shè)備 | ||
| （2)計(jì)算機(jī)管理的要求 | |||
| （3)庫(kù)房及其設(shè)施設(shè)備的要求 | |||
| 20.藥品零售企業(yè)的采購(gòu)與驗(yàn)收 | （1)采購(gòu)活動(dòng)的要求 | ||
| （2)收貨、驗(yàn)收與抽樣 | |||
| （3)電子監(jiān)管碼管理 | |||
| 21.藥品零售企業(yè)的陳列與儲(chǔ)存 | （1)藥品陳列的要求 | ||
| （2)藥品檢查和處理 | |||
| （3)效期管理 | |||
| （4)儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理 | |||
| 22.藥品零售企業(yè)的銷售管理 | （1)掛牌明示的規(guī)定 | ||
| （2)銷售藥品的要求 | |||
| （3)銷售憑證和記錄 | |||
| （4)藥品拆零銷售 | |||
| （5)電子監(jiān)管藥品的掃碼和數(shù)據(jù)上傳 | |||
| 23.藥品零售企業(yè)的售后管理 | （1)藥品非質(zhì)量原因不得退換的規(guī)定 | ||
| （2)投訴管理及應(yīng)對(duì) | |||
| 24.附則 | （1)零售連鎖企業(yè)適用要求 | ||
| （2)術(shù)語(yǔ)界定 |
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