藥事管理與法規(guī)試題(答案附后)
1．根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，國家制定基本藥物的
A．最高批發(fā)價(jià)
B．最高零售價(jià)
C．零售指導(dǎo)價(jià)
D．出廠基準(zhǔn)價(jià)
E．批零差價(jià)
2．藥品電子監(jiān)管的主管部門是
A．國務(wù)院
B．國家食品藥品監(jiān)督管理局
C．衛(wèi)生部
D．工業(yè)和信息化部
E．商務(wù)部
3．關(guān)于行政許可的費(fèi)用，下列說法錯(cuò)誤的是
A．行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費(fèi)用，但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定
B．行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，依照法律、行政法規(guī)收取費(fèi)用的，應(yīng)當(dāng)按照公布的法定項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)
C．行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請格式文本醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com，按照公布的標(biāo)準(zhǔn)收取成本費(fèi)
D．行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可所需的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)的預(yù)算，由本級財(cái)政予以保障
E．行政機(jī)關(guān)對行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費(fèi)用，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外
4．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須
A．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
5．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的
A．通用名稱
B．批準(zhǔn)文號
C．生產(chǎn)日期
D．商品名稱
E．貯存條件
6．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C．省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D．地級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E．市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
7．違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com，可撤銷其廣告批準(zhǔn)文號的機(jī)構(gòu)是
A．衛(wèi)生行政部門
B．工商行政管理部門
C．藥品檢驗(yàn)部門
D．藥品監(jiān)督管理部門
E．紀(jì)檢督察部門
8．依照《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照
A．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B．地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C．省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D．國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E．行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
9．新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證，仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以
A．違法收人兩倍以上5倍以下的罰款
B．違法收入1倍以上3倍以下的罰款
C．違法收入50％以上3倍以下的罰款
D．5千元以上2萬元以下的罰款
E．1萬元以上5萬元以下的罰款
10．審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是
A．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B．省級藥品監(jiān)督管理部門
C．省級衛(wèi)生行政部門
D．設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
E．設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
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