21．新藥申請是指
A．未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品的注冊申請
B．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
C．首次在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D．首次在中國境內(nèi)研發(fā)出來的藥品的注冊申請
E．已上市藥品增加新的適應(yīng)證的注冊申請
22．《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定
A．經(jīng)營人員
B．經(jīng)營類別
C．營業(yè)場所
D．受理通知書
E．地域環(huán)境
23．《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有
A．保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度
B．保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度
C．保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度
D．促進(jìn)藥品銷售的規(guī)章制度
E．保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
24．藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括
A．加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件
B．加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件
C．銷售進(jìn)口藥品的，按國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件
D．加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權(quán)書復(fù)印件
E．加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
25．參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易只能購買藥品，不得銷售藥品的是
A．藥品生產(chǎn)企業(yè)
B．藥品批發(fā)企業(yè)
C．藥品零售企業(yè)
D．藥品經(jīng)營企業(yè)
E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)
26．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是
A．配制地址變更
B．配制范圍變更
C．制劑室負(fù)責(zé)人變更
D．注冊地址變更
E．配制品種變更
27．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的工作中心是
A．藥品
B．臨床藥學(xué)
C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D．合理用藥
E．患者
28．醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于
A．2年
B．3年
C．4年
D．5年
E．6年
29．根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是
A．藥品監(jiān)督管理部門
B．藥品生產(chǎn)企業(yè)
C．藥品經(jīng)營企業(yè)
D．藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)
E．藥品使用單位
30．藥學(xué)部門要建立的藥學(xué)管理工作模式是
A．以服務(wù)為中心
B．以病人為中心
C．以質(zhì)量為中心
D．以臨床為中心
E．以藥師為中心
2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題匯總
