21.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》,關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的是
A.非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥
D.非處方藥所有包裝必須附有標(biāo)簽和說明書
E.根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲乙兩類
22.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理的說法,錯(cuò)誤的是
A.甲類非處方藥為紅色
B.乙類非處方藥為綠色
C.乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識可單色印刷
D.甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
E.甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷
23.根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法,正確的是
A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)
B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)
C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予響應(yīng)的處方權(quán)
D.進(jìn)修醫(yī)師開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效
E.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)
24.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的
A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.一過性的不良反應(yīng)
E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)
25.《藥品注冊管理辦法》適用范圍不包括
A.藥品生產(chǎn)和進(jìn)口
B.藥品經(jīng)營
C.藥物臨床試驗(yàn)
D.藥品審批
E.藥品注冊檢驗(yàn)
26.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)査評估的主體是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.藥品監(jiān)督管理部門
27.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是
A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師
C.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境
E.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)
28.關(guān)于藥品驗(yàn)收、存儲與養(yǎng)護(hù)、出庫的說法,錯(cuò)誤的是
A.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼倉庫的溫度不得高于20T
B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保持45-75%
C.企業(yè)對近期藥品應(yīng)按季度填報(bào)效期報(bào)表
D.藥品出庫應(yīng)遵循的原則是先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨
E.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年
29.根據(jù)《藥品流通管理辦法》,藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含
A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、價(jià)格、規(guī)格、批號
B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價(jià)格
C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號
E.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號、批號
30.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是
A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易各方的資格證明文件并備案
C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品
E.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題匯總