2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)名師預(yù)測試卷附答案

31.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)藥學(xué)人員的要求，說法錯誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢査
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師不得少于3名
E.臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作

32.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自査報告，其報告內(nèi)容不包括
A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況
C.藥師參與藥物臨床試驗的情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查
及整改落實情況
E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

33.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、藥品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告
A.1年內(nèi)不受理其申請
B.2年內(nèi)不受理其申請
C.3年內(nèi)不受理其申請
D.4年內(nèi)不受理其申請
E.5年內(nèi)不受理其申請

34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，應(yīng)采取的措施不包括
A.立即銷毀
B.向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向衛(wèi)生管理部門報告
D.保留相關(guān)病歷至少1年備査
E.保留相關(guān)檢査、檢驗報告至少1年備査

35•屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行)》許可事項變更的是
A.法定代表人變更醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
B.制劑室負(fù)責(zé)人變更
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更
E.機(jī)構(gòu)注冊地址變更

36.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容，說法錯誤的是
A.藥品說明書禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)
B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.處方藥的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

37.根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，有關(guān)用法用量，說法錯誤的是
A.用法用量應(yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分
B.應(yīng)當(dāng)注明中毒劑量
C.需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限
D.應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限
E.用法上有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)按實際情況詳細(xì)說明

38.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指
A.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
E.參保人員持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為

39.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第一類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省某報刊上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，對該報社處以罰款的部門是
A.A省的藥品監(jiān)督管理部門
B.A省的工商行政管理部門
C.B省的藥品監(jiān)督管理部門
D.B省的工商行政管理部門
E.B省的新聞出版管理部門

40.某藥店的顧客王某推薦一種低折扣的保健食品，王某對低折扣表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來服用后，出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉現(xiàn)象。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定，該保健食品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是
A.藥店不知道該保健食品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
B.藥店不是假名牌保健食品的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
C.該保健食品未經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定和檢驗，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
D.王某對該保健食品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任
E.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

參考答案：1—10

B C E B C D D C D E

11—20

B C C B A E B E D E

21—30

A D C C B A B C D D

31—40

D C A A B C B C D E

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