2014年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(四)

2014年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(四)

選擇題

31 .根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)藥學(xué)人員的要求，說法錯誤的是

A. 醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

B .醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢査

C. 醫(yī)療機構(gòu)臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷

D .醫(yī)療機構(gòu)臨床藥師不得少于3 名

E. 臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作

32 .根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自査報告，其報告內(nèi)容不包括

A. 藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況

B. 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的變化情況

C. 藥師參與藥物臨床試驗的情況

D. 接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查

及整改落實情況

E. 對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

33 .根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》醫(yī)學(xué)全在m.payment-defi.com，提供虛假的證明文件、申報資料、藥品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告

A. 1 年內(nèi)不受理其申請

B. 2 年內(nèi)不受理其申請

C. 3 年內(nèi)不受理其申請

D. 4 年內(nèi)不受理其申請

E. 5 年內(nèi)不受理其申請

34 .根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，應(yīng)采取的措施不包括

A. 立即銷毀

B. 向藥品監(jiān)督管理部門報告

C. 向衛(wèi)生管理部門報告

D .保留相關(guān)病歷至少1年備査

E .保留相關(guān)檢査、檢驗報告至少1 年備査

35. 屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》許可事項變更的是

A. 法定代表人變更

B. 制劑室負(fù)責(zé)人變更

C. 醫(yī)療機構(gòu)類別變更

D. 醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

E. 機構(gòu)注冊地址變更

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