2014年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題14

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題14

66.根據(jù)驗證對象，驗證應(yīng)提出的內(nèi)容包括
A.起草驗證方案、討論驗證方案、修改驗證方案、組織實施
B.起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施、寫驗證報告
C.提出驗證項目、制定驗證方案、組織施、寫驗證報告
D.提出驗證項目、起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施
E.起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施
顯示答案 正確答案:C

67.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指
A.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的監(jiān)督管理活動
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行的監(jiān)督管理活動
C.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動
D.藥品監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)對藥品生產(chǎn)條件和過程的監(jiān)督管理活動
E.藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行的監(jiān)督管理活動
顯示答案 正確答案:E

68.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理的直接領(lǐng)導(dǎo)人由
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人經(jīng)理(廠長)擔(dān)任
B.副經(jīng)理(副廠長)擔(dān)任
C.總工程師擔(dān)任醫(yī)學(xué).全在.線m.payment-defi.com
D.質(zhì)量檢驗科長擔(dān)任
E.化驗室主任擔(dān)任
顯示答案 正確答案:A

69.藥品的標(biāo)簽、說明書的印刷、發(fā)放、使用前的校對部門是
A.企業(yè)總工程師
B.企業(yè)生產(chǎn)管理部門
C.企業(yè)宣傳部門
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人
E.企業(yè)質(zhì)量管理部門
顯示答案 正確答案:E

70.藥品的標(biāo)簽、說明書的印刷、發(fā)放、使用前的校對部門是
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門
C.企業(yè)總工程師
D.企業(yè)生產(chǎn)管理部門
E.企業(yè)宣傳部門
顯示答案 正確答案:B

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