2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥事管理與法規(guī)大綱

6.藥品包裝的管理

（1)直接接觸藥品的包裝材料和容器的標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)
（2)中藥飲片包裝及標(biāo)簽
（3)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)印制及藥品商品名稱(chēng)
（4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

7.藥品價(jià)格和廣告的管理

（1)實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品范圍
（2)藥品政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)制定、調(diào)整方式
（3)發(fā)布藥品廣告的審批
（4)應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告

8.藥品監(jiān)督

（1)藥品抽樣的規(guī)定
（2)藥品質(zhì)量公告和復(fù)驗(yàn)
（3)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的規(guī)定
（4)藥品檢驗(yàn)費(fèi)用的規(guī)定

9.法律責(zé)任

（1)新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處罰
（2)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的處罰
（3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰
（4)個(gè)體門(mén)診部、診所違規(guī)銷(xiāo)售藥品的處罰
（5)報(bào)送虛假資料、擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的處罰
（6)違反藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)規(guī)定的處罰
（7)應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)而未辦理的處罰
（8)違規(guī)發(fā)布藥品廣告、篡改廣告內(nèi)容、不按規(guī)定備案的處罰
（9)從重處罰的規(guī)定