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| 通用名 | 注射用環(huán)磷酰胺 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CYCLOPHOSPHAMIDE FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG HUANLINXIAN'AN |
| 藥品類別 | 烷化劑類抗腫瘤藥 |
| 性狀 | 本品為白色結晶或結晶性粉末 |
| 藥理毒理 | 本品在體外無活性，進入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過量的磷酰胺酶或磷酸 酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞０返娑鹱饔�。其作用機制與氮芥相似，與DNA 發(fā)生交叉聯(lián)結，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥 物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。 |
| 藥代動力學 | 環(huán)磷酰胺口服易吸收，迅速分布全身，約1小時后達血漿峰濃度，在肝臟轉 化釋出磷酰胺氮芥，其代謝產(chǎn)物約50%與蛋白結合。靜注后血漿半衰期4～6小時， 48小時內(nèi)經(jīng)腎臟排出50%～70%，其中68%為代謝產(chǎn)物，32%為原形。 |
| 適應癥 | 本品為目前廣泛應用的抗癌藥物，對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血 病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部 鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。 |
| 用法用量 | 成人常用量：單藥靜脈注射按體表面積每次500～1000mg/m2,加生理鹽水20～ 30ml,靜脈沖入，每周1次，連用2次，休息1～2周重復。聯(lián)合用藥500～600mg/m2。 兒童常用量：靜脈注射每次10～15mg/kg，加生理鹽水20ml稀釋后緩慢注射，每 周1次，連用2次，休息1～2周重復。也可肌內(nèi)注射。 |
| 不良反應 | 骨髓抑制：白細胞減少較血小板減少為常見，最低值在用藥后1～2周，多在 2～3周后恢復。對肝功有影響。胃腸道反應：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般 停藥1～3天即可消失。泌尿道反應：當大劑量環(huán)磷酰胺靜滴，而缺乏有效預防措 施時，可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代 謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應用時，其發(fā)生率較低。其他 反應尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無精子或精 子減少及肺纖維化等。 |
| 禁忌癥 | 抗癌藥物，必須在有經(jīng)驗的專科醫(yī)生指導下用藥。凡有骨髓抑制、感染、肝 腎功能損害者禁用或慎用。對本品過敏者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。 |
| 注意事項 | 本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時 應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強度， 能明顯增加療效，當大劑量用藥時，除應密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血 液學毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當肝腎功能損害、骨髓轉移或既 往曾接受多程化放療時，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。由于本品 需在肝內(nèi)活化，因此腔內(nèi)給藥無直接作用。環(huán)磷酰胺水溶液僅能穩(wěn)定2～3小時， 最好現(xiàn)配現(xiàn)用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品 可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 環(huán)磷酰胺可使血清中假膽堿酯酶減少，使血清尿酸水平增高，因此，與抗痛 風藥如別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等同用時，應調(diào)整抗痛風藥物的劑量。此外 也加強了琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用，可使呼吸暫停延長。環(huán)磷酰胺可抑制膽 堿酯酶活性，因而延長可卡因的作用并增加毒性。大劑量巴比妥類、皮質(zhì)激素類 藥物可影響環(huán)磷酰胺的代謝，同時應用可增加環(huán)磷酰胺的急性毒性。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密閉，在30℃以下保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 環(huán)磷酰胺 | ||||||||
| 化學名 | P-[N,N-雙(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷雜環(huán)己烷-P-氧化物-水合物 | ||||||||
| 拼音名 | HUANLINXIAN'AN | ||||||||
| 英文名 | CYCLOPHOSPHAMIDE | ||||||||
| CAS No. | 50-18-0 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C7H15Cl2N2O2P·H2O | ||||||||
| 分子量 | 279.10 | ||||||||
| 規(guī) 格 | (1) 0.1g(2) 0.2g | ||||||||
| 相關說明書 |
| 環(huán)磷酰胺片 |
