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| 通用名 | 塞替派注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | THIOTEPA INJECTION |
| 拼音名 | SAITIPAI ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 烷化劑類抗腫瘤藥 |
| 性狀 | 本品為無色或幾乎無色的黏稠澄明液體 |
| 藥理毒理 | 塞替派為細胞周期非特異性藥物，在生理條件下，形成不穩(wěn)定的亞乙基亞胺 基，具有較強的細胞毒作用。塞替派是多功能烷化劑，能抑制核酸的合成，與 DNA發(fā)生交叉聯(lián)結，干擾DNA和RNA的功能，改變DNA的功能，故也可引起突變。 體外試驗顯示可引起染色體畸變，在小鼠的研究中可清楚看到有致癌性，但對人 尚不十分清楚。近年來證明本品對垂體促卵泡激素含量有影響。 |
| 藥代動力學 | 本品不宜從消化道吸收。注射后廣泛分布在各組織內(nèi)。1～4小時后血漿濃度 下降90%，24～48小時大部分藥物通過腎臟排出。注射藥物后血漿蛋白結合率為 10%，主要和白蛋白、脂蛋白結合，對白蛋白親和力最大。T1/2約3小時。尚無資 料說明藥物能否通過胎盤屏障。 |
| 適應癥 | 主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內(nèi)注射以及膀胱癌的局部灌注 等，也可用于胃腸道腫瘤等。 |
| 用法用量 | 靜脈或肌肉注射（單一用藥）：一次10mg（0.2mg/kg）每日一次，連續(xù)5天 后改為每周3次，一療程總量300mg。 胸腹腔或心包腔內(nèi)注射：一次10～30mg，每周1～2次。 膀胱腔內(nèi)灌注：每次排空尿液后將導尿管插入膀胱內(nèi)向腔內(nèi)注入60mg，溶 于生理鹽水60ml，每周1～2次，10次為一療程。 動脈注射：每次10～20mg用法同靜脈。 |
| 不良反應 | 骨髓抑制是最常見的劑量限制毒性，多在用藥后l～6周發(fā)生，停藥后大多數(shù) 可恢復。有些病例在療程結束時開始下降，少數(shù)病例抑制時間較長�？捎惺秤麥p 退、惡心及嘔吐等胃腸反應。 個別報道用此藥后再接受手術麻醉時，用琥珀酰膽堿后出現(xiàn)呼吸暫停。少見 過敏，個別有發(fā)熱及皮疹。有少量報告有出血性膀胱炎，注射部位疼痛，頭痛、 頭暈，閉經(jīng)、影響精子形成。 |
| 禁忌癥 | 對本藥過敏者，有嚴重肝腎功能損害，嚴重骨髓抑制者 |
| 注意事項 | 1、妊娠初期的3個月應避免使用此藥，因其有致突變或致畸胎作用，可增加 胎兒死亡及先天性畸形。 2、下列情況應慎用或減量使用：骨髓抑制、肝功能損害、感染、腎功能損 害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿系結石史和痛風病史。 3、用藥期間每周都要定期檢查外周血象，白細胞與血小板及肝、腎功能。 停藥后3周內(nèi)應繼續(xù)進行相應檢查，已防止出現(xiàn)持續(xù)的嚴重骨髓抑制 4、肝腎功能較差時，本品應用較低的劑量。 5、在白血病、淋巴瘤病人中為防止尿酸性腎病或高尿酸血癥，可給予大量 補液（或）給予別嘌呤醇。 6、盡量減少與其它烷化劑聯(lián)合使用，或同時接受放療。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 不向孕婦推薦此藥，可能有致畸性。尚沒有對受乳嬰兒影響的報道。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1、塞替派可增加血尿酸水平，為了控制高尿酸血癥可給予別嘌呤醇。 2、與放療同時應用時，應適當調(diào)整劑量。 3、與琥珀膽堿同時應用可使呼吸暫停延長，在接受塞替派治療的病人，應 用琥珀膽堿前必須測定血中假膽堿酯酶水平。 4、與尿激酶同時應用可增加塞替派治療膀胱癌的療效，尿激酶為纖維蛋白 溶酶原的活化劑，可增加藥物在腫瘤組織中的濃度。 |
| 藥物過量 | 藥物過量后沒有解毒藥物。以往出現(xiàn)骨髓毒性后建議輸注全血或白細胞、血 小板懸液。目前，白細胞下降可使用粒細胞集落刺激因子。 |
| 貯藏 | 遮光、密閉、在冷處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 塞替派 | ||||||||
| 化學名 | 1,1',1"-硫次膦基三氮丙啶 | ||||||||
| 拼音名 | SAITIPAI | ||||||||
| 英文名 | THIOTEPA | ||||||||
| CAS No. | 52-24-4 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C6H12N3PS | ||||||||
| 分子量 | 189.22 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 1ml∶10mg | ||||||||
