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吡格列酮

編號(hào) 1514
總例數(shù) 47例
性別例數(shù)
治療組例數(shù) 24例
對(duì)照組例數(shù) 23例
年齡區(qū)間 35~67歲
平均年齡
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 吡格列酮
藥品商品名稱 太羅
藥品英文名稱 Pioglitazon
劑型
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家 太極集團(tuán)涪陵制藥廠
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 給藥方: 法符合人選條件的患者被隨機(jī)分為吡格列酮、羅格列酮組 吡格列酮組:口服吡格列酮(商品名:卡司平,杭州中美華東制藥有限公司)30mg,每日一次,共24周。羅格列酮組:口服羅格列酮(商品名:太羅,太極集團(tuán)涪陵制藥廠)8mg,每日一次,共24周。兩組患者于治療前測(cè)定空腹血糖(FPG)、胰島素(FINS)、肝腎功能、電解質(zhì)、血脂、糖化血紅蛋白(HbA1c)及餐后2小時(shí)血糖(2hPG)。2~4周隨訪一次,查空腹血糖。每4周查一次肝腎功能。于治療12周和試驗(yàn)結(jié)束時(shí)查空腹胰島素、血脂、糖化血紅蛋白及餐后2小時(shí)血
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治療效果及臨床指征比較 1.一般資料分析總共有52例患者入選進(jìn)入試驗(yàn),兩組各26例。有47例患者完成臨床試驗(yàn),吡格列酮組24例,羅格列酮組23例,兩組患者的性別、年齡及治療前的空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、空腹胰島素、糖化血紅蛋白和血脂水平無(wú)明顯差異。吡格列酮組2例退出試驗(yàn),1例因嚴(yán)重肝功能異常,1例因頭痛。羅格列酮組有3例退出試驗(yàn),1例因嚴(yán)重肝功能異常,1例因雙下肢浮腫,1例因治療12周血糖無(wú)下降。2.臨床療效分析2.1治療不同階段血糖指標(biāo)的變化:

表1顯示,兩組在開始治
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 不良反應(yīng):應(yīng)吡格列酮組有1例于治療12周出現(xiàn)肝功能異常,GPT高出正常2倍以上而退出試驗(yàn),停藥2周后復(fù)查肝功能,GPT恢復(fù)正常;有1例出現(xiàn)明顯頭痛退出試驗(yàn),停藥后頭痛緩解。羅格列酮組有1例于治療8周出現(xiàn)肝功能異常,GPT高出正常2倍以上,膽紅素升高近1倍,退出試驗(yàn),停藥2周后復(fù)查肝功能,GPT和膽紅素恢復(fù)正常;有1例出現(xiàn)明顯雙下肢浮腫退出試驗(yàn),停藥2周后雙下肢浮腫完全緩解。在整個(gè)治療過(guò)程中兩組均無(wú)低血糖事件發(fā)生。其他不良反應(yīng)有輕微頭痛、眩暈、踝部水腫,兩組之間比較差異不顯著,且多為一過(guò)性,患者能耐受,不需
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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