| 編號(hào) | 1514 |
| 總例數(shù) | 47例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 24例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 23例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～67歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 吡格列酮 |
| 藥品商品名稱 | 太羅 |
| 藥品英文名稱 | Pioglitazon |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 太極集團(tuán)涪陵制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 給藥方： 法符合人選條件的患者被隨機(jī)分為吡格列酮、羅格列酮組 吡格列酮組：口服吡格列酮(商品名：卡司平，杭州中美華東制藥有限公司)30mg，每日一次，共24周。羅格列酮組：口服羅格列酮(商品名：太羅，太極集團(tuán)涪陵制藥廠)8mg,每日一次，共24周。兩組患者于治療前測(cè)定空腹血糖(FPG)、胰島素(FINS)、肝腎功能、電解質(zhì)、血脂、糖化血紅蛋白(HbA1c)及餐后2小時(shí)血糖(2hPG)。2～4周隨訪一次，查空腹血糖。每4周查一次肝腎功能。于治療12周和試驗(yàn)結(jié)束時(shí)查空腹胰島素、血脂、糖化血紅蛋白及餐后2小時(shí)血 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.一般資料分析總共有52例患者入選進(jìn)入試驗(yàn)，兩組各26例。有47例患者完成臨床試驗(yàn)，吡格列酮組24例，羅格列酮組23例，兩組患者的性別、年齡及治療前的空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、空腹胰島素、糖化血紅蛋白和血脂水平無(wú)明顯差異。吡格列酮組2例退出試驗(yàn)，1例因嚴(yán)重肝功能異常，1例因頭痛。羅格列酮組有3例退出試驗(yàn)，1例因嚴(yán)重肝功能異常，1例因雙下肢浮腫，1例因治療12周血糖無(wú)下降。2.臨床療效分析2.1治療不同階段血糖指標(biāo)的變化： 表1顯示，兩組在開始治 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 不良反應(yīng)：應(yīng)吡格列酮組有1例于治療12周出現(xiàn)肝功能異常，GPT高出正常2倍以上而退出試驗(yàn)，停藥2周后復(fù)查肝功能，GPT恢復(fù)正常；有1例出現(xiàn)明顯頭痛退出試驗(yàn)，停藥后頭痛緩解。羅格列酮組有1例于治療8周出現(xiàn)肝功能異常，GPT高出正常2倍以上，膽紅素升高近1倍，退出試驗(yàn)，停藥2周后復(fù)查肝功能，GPT和膽紅素恢復(fù)正常；有1例出現(xiàn)明顯雙下肢浮腫退出試驗(yàn)，停藥2周后雙下肢浮腫完全緩解。在整個(gè)治療過(guò)程中兩組均無(wú)低血糖事件發(fā)生。其他不良反應(yīng)有輕微頭痛、眩暈、踝部水腫，兩組之間比較差異不顯著，且多為一過(guò)性，患者能耐受，不需 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
