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萘普生鈉片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:萘普生鈉片
曾用名:
商品名:
英文名:Naproxen Sodium Tablets
漢語拼音:Nɑipushenɡnɑ Piɑn
本品主要成份為:萘普生鈉。其化學名稱為:?-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉。
結構式:(參見萘普生鈉膠囊)
分子式:C14H13NaO3
分子量:252.25

【性狀】
本品白色或類白色片。

【藥理毒理】
萘普生具有劑量依賴性的抗炎鎮(zhèn)痛和解熱作用?寡鬃饔脧姸燃s為等劑量保泰松的11倍,鎮(zhèn)痛、解熱作用是阿司匹林的7倍和22倍?寡住㈡(zhèn)痛、解熱作用相當于吲哚美辛。
作用機制為萘普生通過抑制COX活性,從而抑制PG合成而產(chǎn)生作用,但對COX2的選擇性抑制作用更強,故其抗炎作用強,而胃腸道不良反應較小。

【藥代動力學】
萘普生游離酸和鈉鹽的應用等效劑量為1:1.1?诜缶鬃晕改c道吸收,且完全,但其鈉鹽吸收速度更快,服藥1小時后達血藥峰濃度,游離酸則需2小時。胃內容物可延長其吸收時間,但不影響其吸收率。血漿蛋白的結合率高(>99.5%)?煞植加谌斫M織,滑膜液中達有效濃度,并可透過胎盤,進入胎兒體內。經(jīng)肝臟代謝,腎臟排泄,排泄物中大部分為代謝產(chǎn)物,少量原形。約有3%自糞便排出,1%乳汁分泌。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com血漿t1/2為13小時。本品亦可直腸給藥,但吸收速度比口服慢。

【適應癥】
本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手術后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)頭痛等。也適用于類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊柱炎、幼年型關節(jié)炎(Juvenile arthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節(jié)炎,對于關節(jié)炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較,癥狀緩解的效應相仿,但胃腸道和神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應的發(fā)生率和嚴重程度均較低。

【用法用量】
口服
成人常用量  
(1)抗風濕,一次0.25g~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g。
(2)止痛,首次0.5g以后一次0.25g,必要時每6~8小時1次。
(3)痛風性關節(jié)炎急性發(fā)作,首次0.7g,以后一次0.25g,每8小時1次,直到急性發(fā)作停止。
(4)痛經(jīng),首次0.5g,以后必要時0.25g,每6~8小時1次,直到急性發(fā)作停止。

【不良反應】
1.皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等,發(fā)生率一般為3%~9%。
2.視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,發(fā)生率1%~3%。
3.胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、痛病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見,發(fā)生率1%~3%。

【禁忌】
對阿司林過敏者禁止使用,對伴有消化道潰瘍或消化道潰瘍史者慎用。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com

【注意事項】
1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,對本品也過敏。
2.本品對胎兒的影響研究尚不充分,由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉,又因可抑制前列腺素合成導致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長,故除非另有原因,否則孕婦不宜應用。
3.本品分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的1%,哺乳期婦女不宜應用。
4.對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮的測定值。
5.下列情況應慎用:有凝血機制或血小板功能障礙時,哮喘、心功能不全高血壓、肝和腎功能不全,活動性胃腸出血或活動性消化道潰瘍及老年人。
6.長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查。
7.丙磺舒與本品合用時可增強本品的血漿水平并延長本品血漿半衰期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用

【兒童用藥】
小兒常用量 抗風濕,每日按體重10mg/kg,分2次服。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
1.飲酒或與其他抗炎藥同用時,胃腸道的不良反應增多,并有潰瘍發(fā)生的危險。
2.與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時間延長,可出現(xiàn)出血傾向,并有導致胃腸道潰瘍的可能。
3.與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時,對癥狀緩解并無增效,反而增加胃腸道不良反應。
4.本品可降代呋塞米的排鈉和降壓作用。
5.本品可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。醫(yī).學全在線m.payment-defi.com
6.與丙磺舒同用時,本品的血藥濃度升高,t1/2延長,可增加療效,但毒性反應也相應加大,故無實用價值也不宜推薦于臨床。

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)0.275g(相當于萘普生0.25g) (2)0.1g(相當于萘普生91mg)

【貯藏】
遮光,密封,在涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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