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雙氯芬酸二乙胺凝膠

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:雙氯芬酸二乙胺凝膠
曾用名:
商品名:
英文名:Diclofenac Diethylamine Emugel
漢語拼音:Shuɑnɡlüfensuɑn Eryi'ɑn Ninɡjiɑo
本品主要成份為:雙氯芬酸二乙胺。其化學名稱為:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。
結構式:
分子式:C14H11Cl2N O2?C4H11N
分子量:369.27

【性狀】
本品為白色或淡黃色乳脂樣凝膠,味香。

【藥理毒理】
本品為雙氯芬酸的外用藥,局部應用雙氯芬酸可以穿透皮膚達到炎癥區(qū)域發(fā)揮作用,緩減急慢性炎癥反應及鎮(zhèn)痛作用。其作用機制為抑制環(huán)氧酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化而前列腺素的合成和間接抑制白三烯合成。

【藥代動力學】
本品從局部皮膚少量吸收,吸收后血漿蛋白結合率達99%以上,血漿消除半衰期為1~2小時,雙氯芬酸及其代謝產物主要從尿中排泄。

【適應癥】
本品適用于緩解局部的疼痛及炎癥。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com局限性軟組織病,如腱鞘炎、肩-手綜合征和滑囊炎、關節(jié)周圍病變、四肢與脊柱的骨關節(jié)炎;肌腱、韌帶、肌肉和關節(jié)的創(chuàng)傷后炎癥,如扭傷、勞損和挫傷。

【用法用量】
外用根據患處大小使用本品適量涂布,并輕輕揉擦,一日3~4次。一日總量不超過15g(3/4支)。

【不良反應】
局部使用本品而導致全身性反應的情況較少出現。若將其用于較大范圍的皮膚并長期應用,不能完全排除引起全身性反應的可能性。
(1)局部反應:偶然出現過敏或非過敏性皮炎,如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水皰、大水皰或鱗屑等。
(2)全身性反應:個別病人會出現全身性皮疹、過敏性反應(如哮喘發(fā)作、血管神經性水腫)、光過敏反應等。醫(yī)學全在線

【禁忌】
1.對本品及其成分(異丙醇、丙二醇)或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.本品只適用于完整的皮膚表面,禁用于破損皮膚或開放性創(chuàng)口。

【注意事項】
(1)由于局部應用也可全身吸收,故應嚴格按規(guī)定劑量使用,避免長期大面積使用。
(2)本品僅供外用,禁止接觸眼睛和黏膜,切勿入口。
(3)肝腎功能損害者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
因無妊娠期及哺乳期婦女的用藥經驗,故不推薦使用。

【兒童用藥】
12歲以下慎用。醫(yī)學全在/線m.payment-defi.com

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
未見本品與其他藥物相互作用的報告。

【藥物過量】

【規(guī)格】
20g:0.2g(以雙氯芬酸鈉計)

【貯藏】
密閉,陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: 。

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