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司可巴比妥鈉膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:司可巴比妥鈉膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Secobarbital Sodium Capsules
漢語拼音:Sikebɑbituonɑ Jiɑonɑnɑ
本品的主要成份為:司可巴比妥鈉。其化學(xué)名稱為:5-(1-甲基丁基)-5-(2-丙烯基)-2,4,6- (1H,3H,5H)-嘧啶三酮的鈉鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C12H17N2NaO3
分子量:260.27

【性狀】
本品內(nèi)容物為白色粉末。

【藥理毒理】
本品為短時巴比妥類催眠藥。對中樞的抑制作用隨著劑量加大,表現(xiàn)為鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥及抗癲癎。大劑量對心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有明顯的抑制。過量可麻痹延髓呼吸中樞致死。體外電生理實驗見本類藥物使神經(jīng)細胞的氯離子通道開放,細胞超極化,擬似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。治療濃度的司可巴比妥可降低谷氨酸的興奮作用、加強γ-氨基丁酸的抑制作用,抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞,抑制癎灶的高頻放電及其向周圍擴散?蓽p少胃液分泌,降低胃張力。通過誘導(dǎo)葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶結(jié)合膽紅素從而降低膽紅素的濃度?僧a(chǎn)生依賴性,包括精神依賴和身體依賴。

【藥代動力學(xué)】
口服易由消化道吸收,脂溶性比較高,易通過血腦屏障,服后15分生效,持續(xù)約2~3小時,本品與血漿蛋白結(jié)合率約為46%~70%。成人T1/2為20~28小時。在肝臟代謝,與葡萄糖醛酸結(jié)合由腎排出,僅少量(約5%)以原形由腎排出。醫(yī)學(xué)/全在線m.payment-defi.com

【適應(yīng)癥】
適用于不易入睡的患者。也可用于抗驚厥(如傷風(fēng)等)。

【用法用量】
成人常用量:催眠,50~200mg,睡前一次頓服;鎮(zhèn)靜,一次30~50mg,每日3~4次;麻醉前用藥200~300mg,術(shù)前1小時服。成人極量一次300mg。
小兒常用量:鎮(zhèn)靜,每次按體重2mg/kg,或按體重表面積60mg/m2,每日3次;麻醉前用藥,50~100mg,術(shù)前1小時給藥。

【不良反應(yīng)】
1.對巴比妥類過敏的患者可出現(xiàn)皮疹以及哮喘,嚴重者發(fā)生剝脫性皮炎和Stevens—Johnson綜合征,可致死,一旦出現(xiàn)皮疹,應(yīng)當停藥;
2.長時間使用可發(fā)生藥物依賴,或心因性依賴、戒斷綜合癥;停藥后易發(fā)生停藥綜合癥;
3.較少發(fā)生的不良反應(yīng)有:過敏而出現(xiàn)意識糊涂,抑郁或逆向反應(yīng)(興奮)以老年、兒童患者及糖尿病患者為多;
4.偶有粒細胞減少,皮疹、環(huán)行紅斑,眼瞼、口唇、面部水腫;幻覺、低血壓;血小板減少;肝功能損害、黃疸;骨頭疼痛、肌肉無力。

【禁忌】
嚴重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病、過敏者禁用。

【注意事項】
1.對一種巴比妥過敏者,可能對本品過敏;
2.作抗癲癎藥應(yīng)用時,可能需10~30天才能達到最大效果,需按體重計算藥量,如有可能應(yīng)定期測定血藥濃度,以達最大療效;
3.肝功能不全者,用量應(yīng)從小量開始;
4.長期用藥可產(chǎn)生精神或軀體的藥物依賴性,停藥需逐漸減量,以免引起撤藥癥狀。
5.與其他中樞抑制藥合用,對中樞產(chǎn)生協(xié)同抑制作用,應(yīng)注意。
6.下列情況慎用:輕微腦功能障礙(MBD)癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業(yè)、駕駛員、精細和危險工種作業(yè)者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本藥可通過胎盤,妊娠期長期服用,可引起依賴性及致新生兒撤藥綜合征,可能由于維生素K含量減少引起新生兒出血,妊娠晚期或分娩期應(yīng)用,由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)的呼吸抑制,用于抗癲癎可能產(chǎn)生胎兒致畸,應(yīng)慎用。哺乳期應(yīng)用可引起嬰兒的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制,應(yīng)慎用。

【兒童用藥】
可能引起反常的興奮,應(yīng)注意。

【老年患者用藥】
對本藥的常用量可引起興奮神經(jīng)錯亂或抑郁,因此用量宜較小。

【藥物相互作用】
1.本品為肝藥酶誘導(dǎo)劑,提高藥酶活性,長期用藥不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。醫(yī)學(xué)全在/線m.payment-defi.com如飲酒、全麻藥、中樞性抑制藥或單胺氧化酶抑制藥等與巴比妥類藥合用時,可相互增強效能。
2.與口服抗凝藥合用時,可降低后者的效應(yīng),這是由于肝微粒體酶的誘導(dǎo),加速了抗凝藥的代謝,應(yīng)定期測定凝血酶原時間,從而決定是否調(diào)整抗凝藥的用量。
3.與口服避孕藥或雌激素合用,可降低避孕藥的可靠性,因為酶的誘導(dǎo)可使雌激素代謝加快。
4.與皮質(zhì)激素、洋地黃類(包括地高辛)、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時,可降低這些藥物的效應(yīng),因為肝微粒體酶的誘導(dǎo),可使這些藥物代謝加快。
5.與環(huán)磷酰胺合用,理論上可增加環(huán)磷酰胺烷基化代謝產(chǎn)物,但臨床上的意義尚未明確。
6.與奎尼丁合用時,由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用,應(yīng)按需調(diào)整后者的用量。
7.與鈣離子拮抗劑合用,可引起血壓下降。
8.與氟哌丁醇合用,可引起癲癎發(fā)作形式改變,需調(diào)整用量。
9.與吩噻嗪類和四環(huán)類抗抑郁藥合用時可降低抽搐閾值,增加抑制作用;與布洛芬類合用,可減少或縮短半衰期而減少作用強度。

【藥物過量】
主要表現(xiàn)為深度昏迷、血壓和體溫下降、可并發(fā)肺炎、休克及腎功衰竭、高度呼吸抑制。深度呼吸抑制是急性中毒的直接死亡原因。解救措施中最重要的是維持呼吸和循環(huán)功能,施行有效的人工呼吸,必要時行氣管切開,并輔之以有助于維持和改善呼吸和循環(huán)的相應(yīng)藥物。經(jīng)口服中毒者,在3~5小時內(nèi)可用高錳酸鉀(1∶2000)溶液洗胃。用10~15g硫酸鈉溶液導(dǎo)泄(禁用硫酸鎂)。為加速排泄可給甘露醇等滲透壓利尿藥,如腎功能正?捎盟倌。醫(yī).學(xué)全在線m.payment-defi.com可用碳酸氫鈉、乳酸鈉堿化尿液加速排泄,嚴重者可透析。極度過量時,大腦一切電活動消失,腦電圖變?yōu)橐粭l平線,并不一定代表為臨床死亡,若不并發(fā)缺氧性損害,尚有挽救的希望。

【規(guī)格】
0.1g

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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