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硝西泮片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:硝西泮
曾用名:
商用名:
英文名:Nitrazepam Tablets
漢語拼音:Xiɑoxipɑn Piɑn
本品主要成份為:硝西泮。其化學(xué)名稱為:5-苯基-7-硝基-1,3-二氫-2H-1,4-苯并二氮-2-酮。
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C15H11N3O3
分子量:281.27

【性狀】
本品為白色或微黃色片。

【藥理毒理】
本品為苯二氮類抗焦慮藥,作用機制與其選擇性作用于大腦邊緣系統(tǒng),與中樞苯二氮受體結(jié)合,而促進?-氨基丁酸的釋放,促進突觸傳導(dǎo)功能有關(guān),具有安定、鎮(zhèn)靜及顯著催眠作用。本品還具有中樞性肌松弛作用和抗驚厥作用。

【藥代動力學(xué)】
口服快速吸收,生物利用度為78%,口服后2小時血藥濃度達峰值,2~3天血藥濃度達穩(wěn)態(tài),蛋白結(jié)合率高達85%,半衰期(T1/2)為8~36小時,在肝臟代謝,大部分以代謝產(chǎn)物隨尿排出,20%隨糞便排出?偳宄剩–L)為4L/h,表觀分布容積(Vd)175L。本品可通過胎盤。

【適應(yīng)癥】
(1)主要用于治療失眠癥與抗驚厥。
(2)與抗癲癇藥合用治療癲癇。

【用法用量】
口服。治療失眠:5~10mg,睡前服用。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)抗癲癇:一次5~10mg,一日3次。

【不良反應(yīng)】
常見嗜睡,可見無力、頭痛、暈眩、惡心、便秘等。偶見皮疹、肝損害、骨髓抑制。

【禁忌】
白細胞減少者、重癥肌無力者、對本品過敏者。

【注意事項】
長期使用可產(chǎn)生耐受性和依賴性。肝腎功能不全者慎用。應(yīng)定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。長期用藥后驟?赡芤痼@厥等撤藥反應(yīng)。服藥期間勿飲酒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【兒童用藥】
慎用。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com

【老年患者用藥】
偶可引起精神錯亂,慎用。

【藥物相互作用】
(1)本品與易成癮的和其他可能成癮藥合用時,成癮的危險性增加。
(2)飲酒及與全麻藥、可樂定、鎮(zhèn)痛藥、單胺氧化酶抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時,可相互增效。
(3)本品與抗酸藥合用時可延遲本品的吸收。
(4)本品與抗高血壓藥或與利尿降壓藥合用時,可使降壓作用增強。
(5)本品與鈣離子通道拮抗藥合用時,可使低血壓加重。
(6)本品與西咪替丁合用時可以抑制本品的肝臟代謝,從而使清除減慢,血藥濃度升高。
(7)本品與普萘洛爾合用時可導(dǎo)致癲癇發(fā)作的類型和(或)頻率改變,應(yīng)及時調(diào)整劑量。
(8)本品與卡馬西平合用時,由于肝微粒體酶的誘導(dǎo)可使兩者的血藥濃度下降,清除半衰期縮短。
(9)本品與左旋多巴合用時,可降低后者的療效。
(10)本品與抗真菌藥酮康唑、伊曲康唑合用,可提高本品療效并增加其毒性。

【藥物過量】
中毒癥狀:大劑量中毒時,可出現(xiàn)昏迷、血壓降低、呼吸抑制和心動緩慢等。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
處理:立即催吐、洗胃、導(dǎo)瀉以排除藥物,并依病情給予對癥治療及支持療法。

【規(guī)格】
5mg

【貯藏】
密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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