注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040960號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由無(wú)菌氣動(dòng)玻切管和灌注導(dǎo)管組成。本產(chǎn)品經(jīng)過(guò)伽瑪射線滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
玻切刀頭制成材料304/302不銹鋼。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于在二次IOL(人工晶體)植入術(shù)中,或者在外傷引起或初次白內(nèi)障手術(shù)中玻璃體損失后從眼前房中切除玻璃體。 |
注冊(cè)代理 |
眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.04.30 |
有效期截止日 |
2013.04.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Advanced Medical Optics, inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
氣動(dòng)玻切管(商品名:AMO Vitrepure) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AMO Vitrepure Vitrectomy Handpiece and Accessories |
規(guī)格型號(hào) |
OPO39 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0634-2009《氣動(dòng)玻切管》 |
附件 | |
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