注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402518號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
1瓶(6.8 mL)包被了抗胰島素(小鼠,單克隆)的微粒子,儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 1)1瓶(11.8 mL)抗胰島素(小鼠,單克隆):堿性磷酸酶結(jié)合物,儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。最低濃度:3 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 2) 1瓶(14.4 mL)測(cè)試緩沖液,儲(chǔ)存于牛血清中。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 3)。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存于2-8°C,有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法(MEIA)定量測(cè)定人血清和血漿中的人胰島素。 |
注冊(cè)代理 |
雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.08.13 |
有效期截止日 |
2014.08.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott GmbH & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
胰島素測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AxSYM Insulin Reagent Pack |
規(guī)格型號(hào) |
100測(cè)試 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1572-2010 |
附件 | |
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