| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401884號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鐵蛋白定標(biāo)液是一種以液體牛血清白蛋白為基質(zhì)的產(chǎn)品。定標(biāo)液水平1的鐵蛋白檢測(cè)不到。水平2-5含人肝臟鐵蛋白。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鐵蛋白定標(biāo)液用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫測(cè)定模塊校準(zhǔn)鐵蛋白(FERR)檢測(cè)方法。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵蛋白定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ferritin Calibrator(FERR-C) |
| 規(guī)格型號(hào) | RC440:10瓶，水平1: 1.0mL/瓶，2瓶；水平2: 1.0mL/瓶，2瓶；水平3: 1.0mL/瓶，2瓶；水平4: 1.0mL/瓶，2瓶；水平5: 1.0mL/瓶，2瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1638-2011 |
| 附件 | |
