| 編號 | 1002 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 治療組：男21例，女19例；對照組：男24例，女16例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：55±5歲；對照組：54±7歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 常州制藥廠有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組患者于治療前2周進行糖尿病飲食治療，停用其他降糖藥物，于2周后在飲食及運動治療的基礎(chǔ)上均服用鹽酸二甲雙胍片(常州制藥廠有限公司)每次0.5 g，每日3次，餐中或餐后服用。治療組加服參芪健脾湯，藥物組成：黃芪15 g，人參12 g，山藥15 g，白術(shù)12 g，茯苓15 g，麥冬15 g，生地18 g，丹參20 g，赤芍15 g，蒼術(shù)12 g，薏苡仁30 g，炒六曲12 g，炒麥芽12 g。經(jīng)我院中藥濃縮煎煮機制成300 ml濃縮液，每次150 ml，早晚各1次。兩組均以30天為1療程，共治療2個療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 1 癥候積分方法：根據(jù)每項癥候無、輕、中、重分別計為0、1、2、3分。0分：所觀察的每項癥候都無表現(xiàn)；1分：所觀察的癥候表現(xiàn)程度輕微(或色澤淺)；2分：所觀察的癥候表現(xiàn)程度中等(或色澤中等)，但尚能忍受；3分：所觀察的癥候表現(xiàn)程度重(或色澤深)，并難以忍受。2 中醫(yī)癥候療效評定標(biāo)準(zhǔn)：參照鄭xiao萸主編的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》 有關(guān)內(nèi)容擬定，采用中醫(yī)癥狀積分法，分顯效、有效、無效三級評價。顯效：積分下降≥70% ；有效：積分下降≥30% ，<70% ；無效：積分下降<30%。積分下降百分比=[(治療前積分 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1 兩組中醫(yī)證候療效比較：治療組經(jīng)8周中藥治療后，患者臨床癥狀、體征有顯著改善，根據(jù)中醫(yī)癥候療效評定標(biāo)準(zhǔn)，總有效率達86.9% ，對照組有效率為63.8% 。兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2 兩組治療后BMI、FBG、FINS均較治療前顯著降低，IAI升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05或P <0.01)；組間比較，治療組FBG較對照組下降明顯，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)；治療組BMI、FINS、IAI與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表1)。3 兩組治療前、后TC、 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 兩組治療前后檢測血、尿常規(guī)及肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。但對照組有22例患者出現(xiàn)不同程度的惡心、嘔吐、腹瀉、口中異味等胃腸道反心，治療組未出現(xiàn)上述反應(yīng)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
