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中國生物制品規(guī)程:凍干人胎盤血白蛋白使用說明書

本品系由健康產婦胎盤血液中分離提取經60℃10小時加溫滅活病毒后凍干制成,為灰白色m.payment-defi.com/zhicheng/疏松體。溶解后應為略粘稠、黃色或黃褐色澄明液體。每瓶裝量含蛋白質5g或10g,其中96%以上為白蛋白。本品含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。供靜脈輸注用。本…

本品系由健康產婦胎盤血液中分離提取經60℃10小時加溫滅活病毒后凍干制成,為灰白色m.payment-defi.com/zhicheng/疏松體。溶解后應為略粘稠、黃色或黃褐色澄明液體。每瓶裝量含蛋白質5g或10g,其中96%以上為白蛋白。本品含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。供靜脈輸注用。

本品對增加循環(huán)血容量和維持血漿滲透壓起主要作用。每5g白蛋白溶解后,在維持機體內膠體滲透壓方面,約相當于100ml血漿或200ml全血的功能。用于治療因失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克,腦水腫www.med126.com及大腦損傷所致的腦壓增高,防治低蛋白血癥以及肝硬化或腎病引起的水腫或腹水,有較好的療效。

用法

使用劑量由醫(yī)師酌情考慮。凍干粉末可用5%葡萄糖注射液或滅菌注射用水溶解,液量可按臨床需要酌定,一般根據瓶簽所載蛋白質量加入適當溶解液使制品溶解成10%(g/ml)白蛋白溶液,可在15分鐘內溶解完畢。當需要獲得20%~25%(g/ml)濃度白蛋白時,則溶解所需時間較長。一切稀釋、注射等操作,均應按嚴格的消毒手續(xù)進行。輸注方法一般采用靜脈滴注,使用時宜用備有濾網裝置的輸血器,滴注速度每分鐘以不超過2ml(約60滴)為宜,但在開始的15分鐘內,應特別注意速度要緩慢,逐漸加至上述速度。

注意事項

1.白蛋白在溶液狀態(tài)時應為澄清溶液,如遇有混濁或有沉淀、異物時,或瓶子有裂紋、過期失效者均不可使用。

2.溶解后應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。

3.如在輸注過程中,發(fā)現病人有不適反應,應立即停止輸用。

保存

保存于10℃以下避光干燥處。

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