1 試劑
1.1抗A血型血清
1.2A血型物質(zhì)：制備一標(biāo)準(zhǔn)溶液，含量1mg/ml，由中國藥品生物制品檢定所分發(fā)或經(jīng)其認(rèn)可。
1.31%A型紅細(xì)胞（懸于生理鹽水，6人份混合)。
2 方法
2.1抗A血型血清試驗劑量的測定
準(zhǔn)備一組10支9mm直徑試管，將抗A血型血清用生理鹽水進(jìn)行2倍系列稀釋，體積為0.1ml，由1/2稀釋度開始，加1%A型人紅細(xì)胞0.1ml。同時以0.1ml鹽水和0.1mlA型紅細(xì)胞作陰性對照。搖勻，室溫放置15分鐘，1500r/min離心1分鐘，按細(xì)胞沉降壓縮情況觀察凝集程度。抗A血型血清的最高m.payment-defi.com/shiti/稀釋度仍呈現(xiàn)4+完全凝集（在搖勻后，紅細(xì)胞沉降物必須保持不受觸動)者含一個抗體試驗劑量。
2.2制品中A血型物質(zhì)的滴度
準(zhǔn)備一組10支9mmm.payment-defi.com/yaoshi/直徑試管，將樣品用生理鹽水進(jìn)行2倍系列稀釋，體積為0.1ml，由原倍樣品開始。
A血型物質(zhì)對照：準(zhǔn)備一組10支9mm直徑試管，將A血型物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液用生理鹽水進(jìn)行2倍系列稀釋，體積為0.1ml，由1/100稀釋度（0.01mg/ml)開始。
于每稀釋度樣品及A血型物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液中加0.1ml含2個試驗劑量抗A血型血清。搖勻，置37±0.5℃10分鐘，再于上述各管中加入1%A型人紅細(xì)胞，搖勻，37±0.5℃放置15分鐘，1500r/min離心1分鐘，按紅細(xì)胞沉降壓縮情況觀察凝集程度。
3 結(jié)果計算及判定限度
3.1計算
將樣品呈現(xiàn)完全血凝抑制（終點)的最高稀釋倍數(shù)乘以對照組呈現(xiàn)相似血凝抑制的最高倍稀釋管的血型物質(zhì)含量，即為每ml樣品所含類A血型物質(zhì)的mg數(shù)。
3.2判定限度
制品中類A血型物質(zhì)含量不得超過0.004mg/ml。
