1999年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題 藥事管理與法律法規(guī)

一、A型題(最佳選擇題)共題，每題分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案
1.根據(jù)九屆全國(guó)人大一次會(huì)議通過(guò)的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國(guó)
務(wù)院決定成立直屬國(guó)務(wù)院的
A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B 國(guó)家藥品監(jiān)督局
C 國(guó)家藥品管理局 D 國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督局
E 國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局

2.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，依法加強(qiáng)藥品管
理的環(huán)節(jié)為
A 生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、價(jià)格
B 研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用
C 研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)
D 研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用
E 生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)、研制

3.我國(guó)制定藥品檢驗(yàn)方法的原則
A 準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、技術(shù)先進(jìn)
B 準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速
C 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際
D 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理
E 準(zhǔn)確、靈敏、快速、技術(shù)先進(jìn)

4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其
他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)
A 撤消其批準(zhǔn)文號(hào) B 按劣藥處理
C 立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 D 進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E 予以淘汰

5.國(guó)家基本藥物的遴選原則是
A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范
B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定
C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、價(jià)格合理
D 臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范
E 臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

6.《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必需是
A 臨床需要、價(jià)格合理、安全有效 B 臨床需要、使用方便、安全有效
C 臨床需要、安全有效、質(zhì)量可控 D 臨床需要、安全有效、保證供應(yīng)
E 臨床需要、價(jià)格合理、中西藥并重

7.藥品有效期指
A 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限
B 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，使用安全的期限
C 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限
D 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，療效有限的期限
E 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證穩(wěn)定的期限

8.《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，可按加快程序?qū)徳u(píng)的新藥是
A 第一類(lèi)化學(xué)藥品，第二類(lèi)化學(xué)藥品
B 第一類(lèi)中藥，第二類(lèi)中藥
C 第一類(lèi)化學(xué)藥品，第一類(lèi)中藥
D 第一類(lèi)化學(xué)藥品，第一、第二類(lèi)中藥
E 第一、第二類(lèi)化學(xué)藥品，第一類(lèi)中藥

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括
A 制度和記錄兩大類(lèi)
B 標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類(lèi)
C 工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類(lèi)
D 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類(lèi)
E 管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類(lèi)

10.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》
有效期為
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年

11.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，銷(xiāo)售地道中藥材必須標(biāo)明
A 產(chǎn)地 B 藥理活性
C 化學(xué)成分 D 雜質(zhì)含量
E 儲(chǔ)藏條件

12.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指
A 國(guó)家規(guī)定禁止使用的藥品 B 未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品
C 超過(guò)有效期的藥品 D 變質(zhì)不能藥用的藥品
E 被污染不能藥用的藥品

13.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)在幾年內(nèi)
不得變更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年

14.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，
可以配制、供應(yīng)藥品的科室是
A 同位素室 B 供應(yīng)科
C 急癥室 D 外科
E 小兒科

15.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，五類(lèi)新藥
A 沒(méi)有保護(hù)期 B 保護(hù)期2年
C 保護(hù)期4年 D 保護(hù)期5年
E 保護(hù)期6年

16.依據(jù)《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，已在國(guó)外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上
市，但未載入藥典，我國(guó)也未進(jìn)口的藥品應(yīng)申報(bào)
A 化學(xué)藥品一類(lèi)新藥 B 化學(xué)藥品二類(lèi)新藥
C 化學(xué)藥品三類(lèi)新藥 D 化學(xué)藥品四類(lèi)新藥
E 化學(xué)藥品五類(lèi)新藥

17.依據(jù)《仿制藥品審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，申請(qǐng)仿制藥品的
企業(yè)必須取得
A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
B 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》
C 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》
D 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
E 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》

18.醫(yī)療單位必須有使用許可證才能使用的藥品是
A 麻醉藥品 B 精神藥品
C 醫(yī)療用毒性藥品 D 放射性藥品
E 戒毒藥品

19.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀�過(guò)
A 二日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)七天 B 三日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)七天
C 三日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)六天 D 四日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)七天
E 二日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)六天醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com

20.依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，進(jìn)口藥品檢驗(yàn)所需
要的特殊試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返奶峁┱呶?BR>A 買(mǎi)方 B 賣(mài)方
C 中國(guó)藥品生物制品檢定所 D 口岸藥檢所
E 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

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