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21.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
規(guī)定不符
合的是
A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求適應(yīng)
B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗和滅菌方法
C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用
D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
E 工作服應(yīng)按潔凈級別的要求使用各自清洗設(shè)備
22.不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求情形有
A 按商品的品種規(guī)格，劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜
B 陳列藥品時，應(yīng)做到藥品與非藥品分開，人用藥與獸用藥分開
C 建立衛(wèi)生制度，保證藥品不受污染
D 堅持問病賣藥，防止事故的發(fā)生
E 麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列
23.《整頓中藥材專業(yè)市場的標準》規(guī)定，禁止進入中藥材是
A 當歸 B 白芷
C 山藥 D 天麻
E 生南星
24.可以在中藥材專業(yè)市場交易的藥品是
A 常用的中成藥 B 有批準文號的化學原料藥
C 放開價格的藥品 D 家種、家養(yǎng)中藥材
E 經(jīng)炮制加工的中藥飲片
25.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于
A 主管藥師資格認定考試
B 職業(yè)資格準入考試
C 檢驗藥學專業(yè)技術(shù)人員綜合知識考試
D 選拔負責藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試
E 為藥學技術(shù)人員再就業(yè)培訓考試
26.依據(jù)《藥品廣告審查標準》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是
A 麻醉 藥品、精神藥品 B 治療腫瘤、愛滋病的藥品
C 毒性藥品、放射性藥品 D 治療感冒藥品
E 防疫藥品
27.依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，下列敘述不正確
A 建設(shè)工程的設(shè)計、建設(shè)質(zhì)量適用本法
B 國家對于產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查的主要方式是抽查
C 生產(chǎn)者能夠證明未將產(chǎn)品投入流通的，可不承擔賠償責任
D 銷售者應(yīng)當采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量
E 質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)抽查需要，可以對產(chǎn)品進行檢驗，但不得向企業(yè)收
取檢驗費用
28.依據(jù)《中華人民共和國專利法》，發(fā)明專利權(quán)的期限為20年，實行新型專
利權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為10年，均自
A 批準日起計算 B 公告日起計算
C 登記日起計算 D 申請日滿18個月起計算
E 申請日起計算
29.依舊《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，屬于中藥新藥第
一類新藥審批的是、
A 復(fù)方中藥提取的有效部位群
B 新的中藥復(fù)方制劑
C 復(fù)方中提取的有效成分
D 中藥材中提取的有效部位極其制劑
E 天然藥物中提取的有效部位對安全性強的
30.《中藥品種保護條例》規(guī)定,國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,并且
A 對經(jīng)濟效益好的中藥品種實行分級保護
B 對特殊藥品管理的中藥品種實行分級保護
C 隊質(zhì)量穩(wěn)定療效確切的中藥品種實行分級保護
D 對獲得專利的中藥品種實行分級保護
E 對安全性強的中藥品種實行分級保護
31.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定,屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野
生藥材物種是
A 梅花鹿 B 厚樸
C 黑熊 D 銀環(huán)蛇
E 五味子
32.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,國家對野生藥材物種實行
A 嚴格管理的原則 B 保護和采獵相結(jié)合的原則
C 嚴禁采獵的原則 D 限量采獵的原則
E 鼓勵人工種養(yǎng)的原則
33.國家規(guī)定,在銷售的計量器上必須有
A 周期檢定證書和定期檢定證書標志
B 計量標準器具證書標志
C 計量基準器具證書標志
D 社會公用計量標準器具證書標志
E 產(chǎn)品合格印,證和《制造計量器具許可證》標志
34.進口的計量器具必須經(jīng)
A 口岸商品檢驗機構(gòu)檢定合格后出售
B 省級以上人民政府計量行政部門檢定合格后,方可銷售
C 審核出口國的計量檢驗機構(gòu)檢定合格后銷售
D 進口單位檢定合格后銷售
E 縣級以上人民政府工商行政部門檢定合格后方可銷售
35.依據(jù)《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》,藥品非臨床安全研究是指
A 藥效學試驗 B 藥物動力學試驗
C 一般藥理試驗 D 各種毒性試驗
E 生理試驗
36.《中華人民共和國刑法》規(guī)定,生產(chǎn) 銷售劣藥,對人體健康造成
嚴重危害的應(yīng)
A 給予警告 B 判刑并處罰金
C 處以罰款 D 給予行政處分
E 承擔民事責任
37.注冊商標有效期滿,續(xù)展注冊的時間應(yīng)當在期滿前
A 一個月內(nèi)申請 B 兩個月內(nèi)申請
C 三個月內(nèi)申請 D 五個月內(nèi)申請
E 六個月內(nèi)申請
38.股份公司股東按投入的資本額享有所有者的
A 法人財產(chǎn)權(quán) B 決策執(zhí)行權(quán)
C 自主經(jīng)營權(quán) D 資產(chǎn)收益權(quán)
E 營銷管理權(quán)
39.依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992修定),藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料
輔料及包裝材料的
儲存期一般不得超過
A 一年 B 兩年
C 三年 D 四年
E 五年
40.國家對已獲批準新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實行
A 注冊制度 B 復(fù)核制度
C 審批制度 D 認證制度
E 備案制度
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